中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁

  • 環(huán)境微生物鑒定的必要性—2022版歐盟GMP附錄要求

    CCS主要關注三大方面的污染來源：微生物、內毒素/熱原和懸浮粒子，這三個方面對無菌產品控制極為重要。

    2023/07/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 抗體偶聯(lián)藥物的技術現(xiàn)狀和展望

    本文對ADC藥物分子的關鍵元素，包括抗體、鏈接體、毒素小分子以及偶聯(lián)技術等方面的最新研究進展進行總結，并討論其優(yōu)缺點。

    2023/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械生物相容性體內測試—家兔熱原試驗

    目前，家兔體內致熱性試驗和體外細菌內毒素試驗已作為評價醫(yī)療器械及其材料致熱性的公認方法。

    2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中藥制劑國際注冊質量標準要求與對策

    本文著重從中藥制劑標準的監(jiān)管角度，對比上述國家和地區(qū)對天然藥品/ 植物藥質量標準中農藥殘留、重金屬及有害元素、黃曲霉毒素、微生物檢驗項目的規(guī)定。

    2024/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 透析液過濾器研發(fā)實驗要求與主要風險

    過濾器利用空心纖維膜的過濾作用，單個過濾器配套血液透析設備使用，過濾清除透析液中的內毒素、細菌和不溶性微粒，用以制備超純透析液。

    2024/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 抗體偶聯(lián)藥物（ADC）研發(fā)創(chuàng)新與體外ADME研究考量

    本文總結了從靶點、小分子毒素和連接子這三個設計維度的創(chuàng)新點，并重點介紹體外ADME在研究ADC藥物中建立的各個實驗平臺及其應用。

    2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • EMA生物藥品問答更新要點

    2025年2月25日，EMA 對生物藥品問答進行了部分更新。本次更新涉及低內毒素回收（LER）研究、CTD 材料提交相關的問答。

    2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 干熱除熱原隧道的驗證

    干熱除熱原法是利用熱破壞滅活細菌內毒素的主要方法，通常使用耐熱材料，例如玻璃容器。干熱除熱原工藝的關鍵工藝參數是時間和溫度。

    2025/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 生物制品熱原和內毒素檢測控制策略

    過去十年生物制品行業(yè)蓬勃發(fā)展，生物制品的各類很多，一些常見的疫苗、血液制品、抗體藥物、重組蛋白等等，還有PD-1、PD-L1為代表的免疫檢查抑制劑和以CAR-T為代表的細胞治療已經成為非?；馃岬难芯款I域，隨著新冠疫情的爆發(fā)，也催生了一大波疫苗的研發(fā)浪潮。

    2022/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國際食品法典委員會（CAC）果蔬中重金屬限量標準

    國際食品法典委員會（CAC）發(fā)布的食品中污染物和毒素通用標準 CODEXSTAN193-1995（2007年修訂版），規(guī)定了食品中重金屬的通用限量標準，其中包括砷、鎘、鉛、汞、甲基汞、錫

    2014/12/03 更新 分類：其他 分享