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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁

  • 醫(yī)療器械的細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)方法

    細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法是利用鱟試劑來檢測(cè)或量化由革蘭陰性菌產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)毒素，以判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定的一種方法。

    2018/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 淺談化學(xué)藥品注射劑細(xì)菌內(nèi)毒素

    細(xì)菌內(nèi)毒素是是革蘭氏陰性菌的細(xì)胞壁成分，當(dāng)細(xì)胞死亡或自溶后便會(huì)釋放出內(nèi)毒素，如果被大量注射進(jìn)入血液時(shí)可引起發(fā)熱、微循環(huán)障礙、內(nèi)毒素休克及播散性血管內(nèi)凝血等反應(yīng)——又叫“熱原反應(yīng)”。

    2022/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 生物藥工藝中內(nèi)毒素的檢測(cè)和去除方法

    這篇綜述論文重點(diǎn)討論了三個(gè)主要主題：內(nèi)毒素檢測(cè)技術(shù)、生產(chǎn)治療分子的上游工藝，以及在產(chǎn)品純化過程中消除內(nèi)毒素的下游工藝。最后，我們從高純度和低成本的角度評(píng)估了內(nèi)毒素去除工藝的有效性。

    2024/10/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 2025 版中國藥典與2020版 細(xì)胞內(nèi)毒素（細(xì)菌內(nèi)毒素）檢查對(duì)比分析

    2025 版藥典（ChP 2025）與 2020 版藥典（ChP 2020）在細(xì)胞內(nèi)毒素（細(xì)菌內(nèi)毒素）檢查方面，核心變化集中在方法分類細(xì)化、國際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)、限值與應(yīng)用指導(dǎo)完善、干擾處理規(guī)范等方面，整體

    2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 科技部《人類遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則（征求意見稿）》發(fā)布

    為貫徹落實(shí)好《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》，確保各項(xiàng)規(guī)定落地落實(shí)，進(jìn)一步提高我國人類遺傳資源管理效能，科技部研究起草了《人類遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

    2022/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 超高效液相色譜– 串聯(lián)質(zhì)譜法同時(shí)測(cè)定醋延胡索藥材中4 種黃曲霉毒素

    延胡索為罌粟科植物延胡索的干燥塊莖，具有活血止痛、行氣的功效，主要用于治療胸痹心痛、脘腹疼痛等疾病，處方中常用醋制。延胡索藥材在干燥和運(yùn)輸過程中易于產(chǎn)生霉變，霉菌容易產(chǎn)生真菌毒素，主要代表是黃曲霉毒素，黃曲霉毒素是一類化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的二氫呋喃香豆素的衍生物，主要包括黃曲霉毒素B1（AFB1）、黃曲霉毒素B2（AFB2）、黃曲霉毒素G1（AFG1）、黃曲霉毒素

    2021/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 預(yù)告廢止「食品中黃麴毒素之檢驗(yàn)方法－液狀乳中黃麴毒素M1及M2之檢驗(yàn)」

    預(yù)告廢止「食品中黃麴毒素之檢驗(yàn)方法－液狀乳中黃麴毒素M1及M2之檢驗(yàn)」。 【發(fā)布日期：2014-12-10】 ：研究檢驗(yàn)組 主旨：預(yù)告廢止「食品中黃麴毒素之檢驗(yàn)方法－液狀乳中黃麴毒素M

    2015/09/05 更新 分類：其他 分享

  • 島津應(yīng)對(duì)日本新法規(guī)的牛奶中黃曲霉毒素M1的檢測(cè)方案

    黃曲霉毒素M1(AFM1)是一種具有致癌性的霉菌毒素。若哺乳類動(dòng)物食用被黃曲霉毒素B1污染的飼料，則其乳汁中可檢測(cè)到該成分。

    2016/07/08 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 中美藥典細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法指導(dǎo)原則異同及凝膠法（Gel-clot technique）SOP示例

    本文參考《美國藥典》1085 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則和《中國藥典》9251 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)中美內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、質(zhì)量管理的異同，指導(dǎo)原則中易誤讀的要點(diǎn)解讀等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行概括，為內(nèi)毒素檢測(cè)從業(yè)者提供參考。

    2025/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 日本修改腹瀉性貝類毒素限量和檢查方法

    日本修改腹瀉性貝類毒限量和檢查方法 2015 年 3 月 6 日 ，日本厚生勞動(dòng)省醫(yī)藥食品局食品安全部監(jiān)視安全課發(fā)布食安輸發(fā) 0306 第 2 號(hào)：修改腹瀉性貝類毒限量和檢查方法。

    2015/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享