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  • 多肽偶聯(lián)藥物（PDC）的研究進(jìn)展和未來方向

    PDC作為一種新穎的治療方式，有可能克服ADC的某些局限性，然而最近melflufen被撤回表明PDC在臨床應(yīng)用方面仍然存在許多挑戰(zhàn)。隨著更多創(chuàng)新方法的研究，期望出現(xiàn)更安全、更有效的腫瘤靶向PDC，為難治性癌癥患者帶來希望。

    2021/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 納米抗體技術(shù)應(yīng)用的最新進(jìn)展

    本文主要介紹了納米抗體及其衍生結(jié)構(gòu)在小分子化合物及病原微生物檢測和疾病的診斷，以及在疾病靶向治療，細(xì)胞、分子成像領(lǐng)域的相關(guān)進(jìn)展，此外還綜述了在蛋白質(zhì)構(gòu)象研究領(lǐng)域展現(xiàn)的廣闊前景。

    2022/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 可在血管中靶向駐停的仿水熊蟲醫(yī)用微納機(jī)器人

    近日，哈爾濱工業(yè)大學(xué)機(jī)器人技術(shù)與系統(tǒng)全國重點實驗室、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等聯(lián)合開發(fā)出仿水熊蟲醫(yī)用微納機(jī)器人。

    2023/05/22 更新 分類：熱點事件 分享

  • 鼻腔給藥，突破BBB進(jìn)行CNS給藥的絕佳候選方案？

    鼻腔給藥藥物靶向腦的重要途徑之一，它是由阿爾茨海默氏病研究中心的william ll frey博士于1989年首次提出，并獲得專利。那么，單單拿出來鼻腔給藥這個技術(shù)，具有什么優(yōu)勢呢？

    2023/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 一種基于牛乳外泌體的口服藥物遞送系統(tǒng)

    內(nèi)布拉斯加大學(xué)林肯分校的兩位研究人員亞諾什-澤姆普蘭尼（Janos Zempleni）和郭建濤（Jiantao Guo）成立了一家名為 Minovacca 的初創(chuàng)公司，打算將一種使用"牛奶"的創(chuàng)新型靶向給藥系統(tǒng)推向市場。

    2025/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA最新指南：減少非人靈長類使用，單抗不開展3個月及以上毒理研究的前提條件

    FDA于2025年12月2日發(fā)布了相關(guān)法規(guī)旨在幫助申辦方對靶向單一分子靶點的單特異性單克隆抗體（monospecific antibodies）實施簡化的非臨床安全性評估方法。

    2025/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 精準(zhǔn)遞送與毒性平衡——ADC藥物的分子機(jī)制、臨床應(yīng)用及其安全優(yōu)化策略

    抗體藥物偶聯(lián)物 （ADC）憑借單克隆抗體的靶向性與細(xì)胞毒性載荷的高效殺傷力，已成為腫瘤治療領(lǐng)域的重要突破，并在多種實體瘤中展現(xiàn)出顯著療效。然而，其復(fù)雜的體內(nèi)作用機(jī)制受藥

    2025/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 基于符合ICH M7指導(dǎo)原則的QSAR方法進(jìn)行雜質(zhì)的基因毒性評估

    基因毒性雜質(zhì)也稱遺傳毒性雜質(zhì)或致突變雜質(zhì)，在極低的濃度下即可誘導(dǎo)基因突變，具有潛在的致癌性，近期接連不斷的基因毒雜質(zhì)事件使業(yè)界對其關(guān)注程度也越來越高。

    2020/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • ICH Q3C 藥物雜質(zhì)研發(fā)的策略如何制定？

    本文討論了藥物開發(fā)過程中雜質(zhì)研究的階段性目標(biāo)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)對于各階段研究內(nèi)容的期望以及各藥企的常規(guī)做法。化學(xué)合成原料藥的雜質(zhì)研究主要包括工藝雜質(zhì)，如中間體、副產(chǎn)物、遺傳毒性雜質(zhì)、殘留溶劑和元素雜質(zhì)。強(qiáng)制降解試驗常用于研究原料藥和制劑的降解雜質(zhì)。本文討論了藥物開發(fā)不同階段開展強(qiáng)制降解研究的目的和程度。

    2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國產(chǎn)輔助生殖器械研發(fā)布局

    解決“人口”難題的思路有二：首先是提供社會福利，包括降低生活成本，保障婦女權(quán)利等，使不想生的人轉(zhuǎn)變?yōu)橄肷?；更重要的是，要使想生的人能夠順利生，包括延長男女雙方的育齡，提高生育輔助技術(shù)，克服身體素質(zhì)差、遺傳病、高齡等生理限制，使種子在惡劣的環(huán)境下也能發(fā)芽。

    2022/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享