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本文介紹了江蘇藥審答疑化妝品原料交叉參照評(píng)估相關(guān)問(wèn)題。
2025/03/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
江蘇藥監(jiān)答疑化妝品穩(wěn)定性測(cè)試相關(guān)問(wèn)題
2025/04/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
福建藥監(jiān)答疑有源、無(wú)源醫(yī)療器械常見(jiàn)問(wèn)題。
2025/08/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
多藥濫用(polydrugabuse)是非醫(yī)療目的的,同時(shí)或先后在較短時(shí)間內(nèi)使用兩種或兩種以上成癮藥物,一般有三種情況:使用同一類型中的若干種藥物;同時(shí)使用兩類或兩類以上藥物;濫用一
2015/09/16 更新 分類:其他 分享
如何保持仿制藥與原研藥的“一致”,如何研究求證仿制藥與原研藥的“差異”,如何準(zhǔn)確評(píng)估并有效控制這些“差異”帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn),正是仿制藥研發(fā)中需要高度關(guān)注的重點(diǎn)。
2020/02/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2021年化學(xué)藥行業(yè)發(fā)展盤點(diǎn)
2022/01/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享
5月31日-6月2日,BioCon Expo第九屆國(guó)際生物藥大會(huì)暨展覽會(huì)將登錄杭州國(guó)際博覽中心。
2022/04/07 更新 分類:培訓(xùn)會(huì)展 分享
舌下和口腔給藥途徑已被證明是傳統(tǒng)口服給藥途徑的有效替代品(尤其是在需要藥物快速起效時(shí)),對(duì)于全身給藥具有著明顯的臨床優(yōu)勢(shì)。此外,它們也適用于在胃腸道中有高肝臟清除或降解的藥物,以及用于吞咽困難的患者。
2022/08/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文通過(guò)梳理近年來(lái)國(guó)內(nèi)外生物類似藥臨床研發(fā)情況,調(diào)研國(guó)內(nèi)外生物類似藥相關(guān)技術(shù)指南進(jìn)展和核心內(nèi)容,基于研發(fā)和審評(píng)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),形成相關(guān)技術(shù)考慮。
2022/11/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
健適宣布其產(chǎn)品Chocolate Touch獲得FDA批準(zhǔn),用于治療股腘動(dòng)脈狹窄閉塞性病變,這是FDA批準(zhǔn)的新一代藥涂球囊,也是第一款藥涂巧克力球囊。
2022/11/16 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享