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本文總結(jié)了GMP藥監(jiān)飛檢的六個(gè)重點(diǎn)和五大特點(diǎn)

2021/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力的最新一代載藥球囊---Prevail獲得CE批準(zhǔn)上市。

2021/07/26 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2021上半年國內(nèi)上市藥企研發(fā)費(fèi)用排名前20。

2021/08/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文主要介紹了：國內(nèi)外附條件批準(zhǔn)上市法規(guī)與藥學(xué)技術(shù)指南，附條件批準(zhǔn)上市藥品藥學(xué)審評分析及對我國附條件批準(zhǔn)上市化藥藥學(xué)技術(shù)要求的思考。

2021/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了生物藥注射劑的工藝研究的目的和意義，處方工藝開發(fā)，制劑工藝研究，工藝研究的基本思路及工藝驗(yàn)證。

2021/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

含藥醫(yī)療器械產(chǎn)品是一種由藥物和醫(yī)療器械組成并以醫(yī)療器械起主要作用的新型醫(yī)療器械產(chǎn)品。

2022/02/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

借鑒國際先行者試驗(yàn)設(shè)計(jì)，助力我國眼科生物類似藥騰飛

2022/04/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文通過這篇文章簡略的講述劑型的選擇、藥物的體內(nèi)過程以及控釋給藥系統(tǒng)設(shè)計(jì)的幾點(diǎn)考慮。

2022/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

納米微針解決了大分子因皮膚障礙而無法透皮給藥的難題

2022/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Smiths Medical召回某些CADD系統(tǒng)給藥裝置和盒式儲液器，原因是其導(dǎo)致治療延遲、中斷或交付不足。

2023/02/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享