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通過分析2016—2021年化學藥改良型新藥的申報審批情況,從化學藥改良型新藥的治療領域分布、改良的劑型統(tǒng)計、優(yōu)先審評審批數據等角度分別比較分析。
2023/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生物類似藥的立項除遵循一般化學仿制藥立項需考慮的要素和原則外,還需要關注生物類似藥的產品復雜性、監(jiān)管不確定性以及研發(fā)周期長、成本高等要素和特點。
2023/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要總結了以醫(yī)療器械作用為主的DDCs產品的藥代動力學研究法規(guī)要求,并通過兩類器械產品藥代動力學研究分析,以期為藥械組合產品研究提供參考。
2024/07/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文旨在通過深入挖掘并整理石榴在中藥民族藥標準及方劑數據庫中的信息,系統(tǒng)比較并分析石榴在中藥民族藥組方中的入藥部位及用藥規(guī)律,揭示其異同點,為標準制修訂提供參考。
2025/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品(乳膏劑)包裝內增加了一次性使用給藥器,兩者各有獨立的小包裝,該給藥器屬于第一類醫(yī)療器械。是否屬于微小變更?謝謝!
2026/01/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
據《經濟參考報》報道 從感冒藥到降血壓藥,從抗癌癥的“仙丹”到減肥的“靈藥”……記者近日對網上購銷現狀進行深入采訪時發(fā)現:網上購藥的群體大部分都是通過QQ群、聊天室和
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
燕趙都市報訊(記者白云)9日,河北省公安廳食藥安總隊通報了部分典型案例,記者梳理發(fā)現,從入口的蔬菜肉到治病救人的各種藥,甚至動物的疫苗都有造假。造假的代價很大,從已
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
2017年全球獲批的新藥中,抗腫瘤藥達到了17種,是過去十年中數量最多的一年,而美國仍然是最踴躍的新藥市場。
2018/08/09 更新 分類:熱點事件 分享
最近在網上看到一篇關于藥明工作經歷以及作者對自己工作、人生的認知和定位的帖子,不敢獨美,分享給大家我在藥明康德的日子
2019/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。
2021/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享