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在國(guó)家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，器械標(biāo)管中心會(huì)同器械審評(píng)中心對(duì)《指導(dǎo)原則》做出解讀

2023/01/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《重組人源化膠原蛋白原材料評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》。

2023/05/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了什么是膠原蛋白，什么是重組膠原蛋白及作為醫(yī)療器械膠原蛋白和重組膠原蛋白的主要差異。

2023/05/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)內(nèi)毒素檢測(cè)的法規(guī)要求進(jìn)行概述，并對(duì)重組C因子法的應(yīng)用進(jìn)行介紹。

2024/10/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

液體敷料屬于免臨床產(chǎn)品，但是我們產(chǎn)品含重組膠原蛋白，且有部分組成凍干，是否仍能免臨床？

2025/05/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何更加科學(xué)有效地對(duì)重組抗體藥物的質(zhì)量進(jìn)行控制，還需要結(jié)合臨床評(píng)價(jià)及上市后的安全性監(jiān)測(cè)，進(jìn)一步對(duì)質(zhì)控方法學(xué)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開(kāi)展深入研究。本文對(duì)國(guó)內(nèi)外有關(guān)重組抗體藥物的質(zhì)量控制研究進(jìn)展和亟待解決的問(wèn)題進(jìn)行綜述，旨在拋磚引玉，引發(fā)大家對(duì)相關(guān)問(wèn)題的關(guān)注和討論。志謝:感謝中國(guó)食品藥品檢定研究院重組技術(shù)產(chǎn)品室饒春明研究員對(duì)于本文提供的相關(guān)資料及修改

2022/11/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)的“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/04/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，陜西巨子生物技術(shù)有限公司研發(fā)的“重組I型α1亞型膠原蛋白凍干纖維”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下基因測(cè)序儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/10/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2019/10/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2020/08/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享