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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇澳德智科醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州藥物研究所有限公司研發(fā)的“重組膠原蛋白液體敷料”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對重組人白介素-11注射劑〔包括注射用重組人白介素-11、注射用重組人白細(xì)胞介素-11、注射用重組人白介素-11（Ⅰ）〕說明書【不良反應(yīng)】和【禁忌】項進(jìn)行修訂。

2018/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)食品安全衛(wèi)生管理法第22條第1款第10項及第25條第2款的規(guī)定，衛(wèi)生福利部（MOHW）公布重組肉產(chǎn)品標(biāo)簽要求，給消費者提供選擇權(quán)

2015/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

8月15日消息，湖南省藥品監(jiān)督管理局對外發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)第二類重組膠原蛋白、抗HPV等敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理的通知》

2023/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對于按照第二類醫(yī)療器械管理的重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料類產(chǎn)品名稱命名原則是什么？

2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于注冊審評的視角，對含重組膠原蛋白二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的審評共性問題進(jìn)行思考羅列，并針對相關(guān)對策進(jìn)行探討，以期待為科學(xué)監(jiān)管提供技術(shù)支撐。

2025/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期文章我們部分轉(zhuǎn)載了《中國醫(yī)療器械信息》雜志2025年第31卷第1期《含重組膠原蛋白二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的審評共性問題思考及對策探討》，主要分享的是此類產(chǎn)品的“不可吸收性問題”，以供相關(guān)企業(yè)參考。

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇吳中美學(xué)生物科技有限公司研發(fā)的重組膠原蛋白無菌液體敷料注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇創(chuàng)健健康科技有限公司研發(fā)的重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉潤滑液注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享