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剛剛，器審中心發(fā)布《醫(yī)用無針注射器注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》

2022/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

“童顏針”是基于左旋聚乳酸（poly-L-lactic acid，PLLA）微球注射進(jìn)入人體后刺激膠原蛋白再生，從而達(dá)到長期填充效果達(dá)到改善皮膚皺紋效果的一種美容注射劑。

2022/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)用無針注射器注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

微波消融設(shè)備主機(jī)和消融針是否可單獨(dú)申報(bào)注冊？是否需限定配合使用情形？

2023/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

某矩形塑料部件，針焰燒角部位不合格，燒中間部位合格，應(yīng)該怎么判定?

2023/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)總結(jié)了各種組織器官中微針輔助傷口愈合和再生的設(shè)計(jì)，同時(shí)添加了具體案例，為今后的研究發(fā)展提供一定的參考。

2023/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液（水光針）注冊法規(guī)與生物學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目。

2023/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Baxter生物制藥解決方案研究總監(jiān)對(duì)預(yù)充針的選擇給出了一些看法和建議。

2023/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Limaca Medical宣布Precision GI獲得FDA批準(zhǔn)上市，這是首款獲得FDA批準(zhǔn)上市的自動(dòng)化內(nèi)鏡超聲（EUS）活檢針。

2023/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

來自加拿大多倫多大學(xué)的Xiao Yu Wu團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了一種新型自交聯(lián)葡萄糖響應(yīng)聚合物微針貼片（MN），用于在高血糖狀態(tài)下輸送胰島素。

2023/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享