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Datascope/Gettige召回某些心臟挽救混合型和搶救性主動脈內(nèi)球囊泵（IABP），以應(yīng)對意外關(guān)閉線圈連接故障的風(fēng)險。

2023/03/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

自開展冠狀動脈介入治療以來，開口病變一直被列為高危復(fù)雜病變，由于病變富含彈性纖維，且多伴有鈣化，其介入治療具有較高的難度和風(fēng)險。

2023/04/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》闡述的生物學(xué)評價相關(guān)問題。

2023/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Urotronic推出一款極具創(chuàng)新的BPH治療器械---Optilume BPH。Optilume BPH是一種雙球囊擴(kuò)張器械。

2023/05/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近期，血管介入給藥設(shè)備公司Concept Medical宣布，公司產(chǎn)品MagicTouch西羅莫司涂層球囊（SCB）獲得FDA的研究性器械豁免（IDE）。

2023/05/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Shockwave Medical宣布其最新一代沖擊波球囊導(dǎo)管---Shockwave C2+將全面上市。

2023/05/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Dr. Banner是一款擁有超大內(nèi)徑且具有優(yōu)異可跟蹤性的輸送型球囊導(dǎo)管，其能夠確協(xié)助醫(yī)生導(dǎo)航通過復(fù)雜的解剖結(jié)構(gòu)。

2023/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Surmodics宣布FDA批準(zhǔn)其載藥球囊---SurVeil上市，SurVeil可以用于治療股動脈和腘動脈的新發(fā)或再狹窄病變。使用動脈血管直徑為 4 -7 mm。

2023/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力獲得在中歐、東歐、中東和非洲（CEMA）地區(qū)銷售Allurion Balloon人工智能可吞咽減肥球囊權(quán)利，并且加快Allurion Iris人工智能（AI）平臺在減肥手術(shù)中患者管理的應(yīng)用。

2023/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享