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藥物洗脫球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的藥物涂層完整性應(yīng)提交的申報(bào)資料有哪些?
2021/03/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美敦力的最新一代載藥球囊---Prevail獲得CE批準(zhǔn)上市。
2021/07/26 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
由于電池故障風(fēng)險(xiǎn),Datascope/Getinge/Maquet 召回 Cardiosave Hybrid/Rescue 主動(dòng)脈內(nèi)球囊泵電池組
2021/11/01 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
波科的消融系統(tǒng),包括主機(jī)、冷凍球囊、環(huán)肺靜脈標(biāo)測(cè)導(dǎo)管和輸送鞘。消融系統(tǒng)的原理是由高壓笑氣(N?0)通過(guò)焦耳一湯姆遜效應(yīng)制冷。
2022/03/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,中國(guó)器審發(fā)布《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿
2022/06/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Intratech Medical 宣布開(kāi)啟一項(xiàng)關(guān)于螺旋球囊--Booster多中心臨床研究,用于評(píng)估 Booster治療的安全性和有效性。
2022/07/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
顱內(nèi)藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)時(shí)是否可以選擇單組目標(biāo)值設(shè)計(jì)?
2022/11/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品技術(shù)要求中額定爆破壓指標(biāo)應(yīng)如何制定?
2022/11/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
11月29日,心脈醫(yī)療宣布,該公司自主研發(fā)的Hercules球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(Φ32)獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn)。
2022/11/30 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
子宮輸卵管造影球囊導(dǎo)管用于將造影劑注入子宮腔和輸卵管,進(jìn)行子宮輸卵管造影。
2023/03/01 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享