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本文對(duì)已上市長(zhǎng)效注射劑(化學(xué)藥品)的藥學(xué)信息進(jìn)行總結(jié)分析,提出對(duì)此類制劑質(zhì)量控制的一般考慮,為研發(fā)者提供相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)控思路。
2022/06/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文將結(jié)合具體批準(zhǔn)實(shí)例對(duì)阿立哌唑智能藥物制劑和長(zhǎng)效注射劑的藥學(xué)研究進(jìn)行探討。
2024/05/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文將重點(diǎn)關(guān)注以上有關(guān)高端長(zhǎng)效注射劑國(guó)內(nèi)上市及在研情況。
2023/06/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)長(zhǎng)效注射劑是基于PLA/PLGA遞送系統(tǒng)的醋酸亮丙瑞林(商品:LUPRON),目前已經(jīng)可提供 6 個(gè)月的API的duration。
2023/12/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
根據(jù)制劑結(jié)構(gòu)劃分,脂基體系的產(chǎn)品分為油溶液、油性懸浮液和特殊制劑,其中特殊制劑又分為脂基原位成型制劑(如油凝膠、流體晶)和脂基納米載體型制劑(如脂質(zhì)體、乳液)。
2022/12/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文結(jié)合上市藥物的相關(guān)專利和文獻(xiàn),針對(duì)棕櫚酸帕利哌酮長(zhǎng)效注射劑從處方工藝研究、質(zhì)量研究控制等方面探討本品仿制藥藥學(xué)研究可以關(guān)注的問(wèn)題。
2023/05/12 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
長(zhǎng)效注射劑在治療慢性疾病方面具有優(yōu)勢(shì),本文對(duì)體外評(píng)價(jià)研究、體內(nèi)評(píng)價(jià)研究的相關(guān)方法和影響因素進(jìn)行了梳理,總結(jié)了體外釋放行為與體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)過(guò)程的聯(lián)立和數(shù)學(xué)建模,綜述長(zhǎng)效注射劑體內(nèi)外相關(guān)性(in vitro-in vivo correlation,IVIVC)的分類、實(shí)驗(yàn)方法、建立步驟和模型評(píng)價(jià)方法。
2025/06/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文以注射微球、原位凝膠植入劑兩種類型的長(zhǎng)效注射劑上市產(chǎn)品為切入點(diǎn),剖析了此類長(zhǎng)效制劑處方及工藝中為實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間釋藥所采用的策略與技術(shù)。同時(shí)就此類制劑普遍存在的突釋現(xiàn)象,綜述了現(xiàn)階段研究中控制突釋的相關(guān)策略,為此類長(zhǎng)效制劑的設(shè)計(jì)、研發(fā)與優(yōu)化提供參考。
2022/03/30 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2019/12/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長(zhǎng)效注射劑被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,為我國(guó)艾滋病治療提供了新選擇。
2018/07/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享