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  • 長效注射劑的質(zhì)量控制

    本文對(duì)已上市長效注射劑（化學(xué)藥品）的藥學(xué)信息進(jìn)行總結(jié)分析，提出對(duì)此類制劑質(zhì)量控制的一般考慮，為研發(fā)者提供相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)控思路。

    2022/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 阿立哌唑智能制劑和長效注射劑的藥學(xué)研究探究

    本文將結(jié)合具體批準(zhǔn)實(shí)例對(duì)阿立哌唑智能藥物制劑和長效注射劑的藥學(xué)研究進(jìn)行探討。

    2024/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國內(nèi)高端注射劑上市注冊(cè)情況梳理匯總

    本文將重點(diǎn)關(guān)注以上有關(guān)高端長效注射劑國內(nèi)上市及在研情況。

    2023/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 長效復(fù)雜注射劑PLA/PLGA遞送系統(tǒng)詳解

    FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)長效注射劑是基于PLA/PLGA遞送系統(tǒng)的醋酸亮丙瑞林（商品：LUPRON），目前已經(jīng)可提供 6 個(gè)月的API的duration。

    2023/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 脂基長效注射劑的研究進(jìn)展

    根據(jù)制劑結(jié)構(gòu)劃分，脂基體系的產(chǎn)品分為油溶液、油性懸浮液和特殊制劑，其中特殊制劑又分為脂基原位成型制劑（如油凝膠、流體晶）和脂基納米載體型制劑（如脂質(zhì)體、乳液）。

    2022/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 棕櫚酸帕利哌酮長效注射劑仿制藥藥學(xué)研究的探究

    本文結(jié)合上市藥物的相關(guān)專利和文獻(xiàn)，針對(duì)棕櫚酸帕利哌酮長效注射劑從處方工藝研究、質(zhì)量研究控制等方面探討本品仿制藥藥學(xué)研究可以關(guān)注的問題。

    2023/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 長效注射劑體內(nèi)外相關(guān)性評(píng)價(jià)方法研究

    長效注射劑在治療慢性疾病方面具有優(yōu)勢(shì)，本文對(duì)體外評(píng)價(jià)研究、體內(nèi)評(píng)價(jià)研究的相關(guān)方法和影響因素進(jìn)行了梳理，總結(jié)了體外釋放行為與體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)過程的聯(lián)立和數(shù)學(xué)建模，綜述長效注射劑體內(nèi)外相關(guān)性（in vitro-in vivo correlation，IVIVC）的分類、實(shí)驗(yàn)方法、建立步驟和模型評(píng)價(jià)方法。

    2025/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 微球與原位凝膠植入劑長效策略與控制突釋的研究進(jìn)展

    本文以注射微球、原位凝膠植入劑兩種類型的長效注射劑上市產(chǎn)品為切入點(diǎn)，剖析了此類長效制劑處方及工藝中為實(shí)現(xiàn)長時(shí)間釋藥所采用的策略與技術(shù)。同時(shí)就此類制劑普遍存在的突釋現(xiàn)象，綜述了現(xiàn)階段研究中控制突釋的相關(guān)策略，為此類長效制劑的設(shè)計(jì)、研發(fā)與優(yōu)化提供參考。

    2022/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【藥研日?qǐng)?bào)1226】GSK長效HIV注射劑遭FDA拒絕批準(zhǔn) | 首批Eliquis仿制藥獲FDA批準(zhǔn)...

    醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

    2019/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 改革助跑 國產(chǎn)抗艾藥實(shí)現(xiàn)“零突破”

    近日，我國首個(gè)自主研發(fā)的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑被國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，為我國艾滋病治療提供了新選擇。

    2018/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享