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  • 【藥研日報0119】蘇州丹碼MIC A/B抗體國內(nèi)報IND | 南京清普長效鎮(zhèn)痛新藥報IND...

    醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

    2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 汪洋:加強食品安全法治建設(shè) 構(gòu)建食品安全長效機(jī)制

    汪洋在出席全國食品安全宣傳周時強調(diào) 加強食品安全法治建設(shè) 構(gòu)建食品安全長效機(jī)制 以“尚德守法，全面提升食品安全法治化水平”為主題的全國食品安全宣傳周主場活動15日在北京

    2015/09/24 更新 分類：其他 分享

  • 浙江省杭州市食安辦專題研究合力打擊食品領(lǐng)域犯罪長效機(jī)制

    為進(jìn)一步加強食品安全監(jiān)管，近日，浙江省杭州市食安辦召開會議，專題研究“監(jiān)管、嚴(yán)打、預(yù)防”合力打擊食品領(lǐng)域犯罪長效機(jī)制。 會議圍繞進(jìn)一步形成“監(jiān)管、嚴(yán)打、預(yù)防”合力的

    2015/09/28 更新 分類：其他 分享

  • 藥監(jiān)局發(fā)布《修訂丹參注射劑說明書的公告》

    根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對丹參注射劑〔丹參注射液、注射用丹參（凍干）、丹參滴注液〕說明書增加警示語，并對【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進(jìn)行修訂。

    2018/06/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 國家藥監(jiān)局決定對天麻素注射劑說明書進(jìn)行修訂

    國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂天麻素注射劑說明書的公告 （2018年第35號） 根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對天麻素注射劑（包括天

    2018/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 注射劑塑料包裝材料相容性試驗方法設(shè)計

    本文結(jié)合我國發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，對如何設(shè)計提取和遷移試驗進(jìn)行了闡述，重點對塑料包材中可能存在的目標(biāo)化合物進(jìn)行了分析。

    2019/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 注射劑的無菌保證工藝和滅菌(無菌)生產(chǎn)工藝驗證

    無菌制劑包括直接注入體內(nèi)的注射劑或直接用于創(chuàng)面及黏膜的非胃腸給藥制劑。 由于這類制劑的特殊給藥部位，無菌制劑的質(zhì)量及安全風(fēng)險顯著高于其他類別制劑，必須保證最終產(chǎn)品的無菌性。

    2021/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 下一代大分子注射劑包裝未來展望

    隨著制藥行業(yè)繼續(xù)向前發(fā)展，從整體上看，降低使用風(fēng)險會成為優(yōu)先考慮因素，因此更可靠的給藥包裝組件的需求將增加，尤其是當(dāng)涉及到自我給藥的藥物時。所需步驟越少，出錯幾率就越低。

    2021/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 納米注射劑一致性評價要點

    國內(nèi)對納米注射劑也有著巨大的臨床需求，但國產(chǎn)化產(chǎn)品市場占有率過低，加重了社會的醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)，因此迫切需要開發(fā)出能夠在臨床上替代原研藥的注射用納米制劑。

    2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 注射劑工藝組件相容性之風(fēng)險評估體系

    本文會帶領(lǐng)大家在基于完整的前期資料基礎(chǔ)上對工藝組件相容性風(fēng)險評估進(jìn)行闡述，后文按照設(shè)計相容性研究實驗（提取實驗、吸附及相互作用實驗）、安全性評價及結(jié)論的順序帶大家進(jìn)一步了解注射劑工藝組件相容性的系統(tǒng)研究。

    2023/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享