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  • 保健食品中非法添加西地那非衍生物的確證

    筆者在宣稱抗疲勞的保健食品中通過“異常色譜法”發(fā)現(xiàn)一種西地那非衍生物,通過高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)技術(shù)以及核磁共振氫譜(1H-NMR)技術(shù)對其結(jié)構(gòu)進行解析,并結(jié)合國外文獻分析,最終確定該化合物為去甲基卡波地那非

    2019/04/29 更新 分類:檢測案例 分享

  • 藥監(jiān)督局發(fā)布角膜塑形用硬性透氣接觸鏡及軟性接觸鏡臨床試驗指導原則

    今日藥監(jiān)局發(fā)布角膜塑形用硬性透氣接觸鏡及軟性接觸鏡2項臨床試驗指導原則的通告,通告指出2項臨床指導原則的適用范圍、基本原則、臨床試驗方案,參考文獻以及起草單位。另附件2中還給出接觸鏡臨床試驗眼部觀察指標和視覺、屈光和接觸鏡性能以及主觀可接受程度的評價程序。

    2018/07/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 不銹鋼復合板復層晶間腐蝕試驗方法和標準

    本文將論述現(xiàn)有標準及文獻中對不銹鋼晶間腐蝕傾向檢驗的現(xiàn)狀,并提出應(yīng)針對不銹鋼復合板制定復層晶間腐蝕檢驗的方法及合格標準

    2018/12/18 更新 分類:檢測案例 分享

  • 眼用注射劑的質(zhì)量標準及臨床應(yīng)用安全性

    本文通過對比國內(nèi)外各版藥典以及在中國學術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)庫及pubmed數(shù)據(jù)庫中檢索2008-2017年近10年內(nèi)的眼用注射劑質(zhì)量標準相關(guān)研究文獻,對眼用注射劑相關(guān)質(zhì)量標準及臨床應(yīng)用安全性進行了分析和總結(jié)。

    2019/06/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 注射劑的滲透壓可以到多高?

    在制劑中加入的眾多輔料往往使?jié)B透壓大大增加。那么,可注射溶液的滲透壓是否存在上限?若存在,合理的滲透壓上限是多少?研究者總結(jié)眾多研究文獻的成果,為注射劑的處方設(shè)計的高滲限度考慮提供了有益建議。

    2019/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 泡沫氣霧劑處方工藝及實例分析

    泡沫氣霧劑近些年來受到國外制藥界越來越多的關(guān)注,但是在國內(nèi)發(fā)展卻十分緩慢。本文從泡沫劑的概念、文獻報道、國內(nèi)外泡沫劑研發(fā)情況、泡沫劑處方組成及制備工藝、實例分析等方面簡要介紹了這一給藥系統(tǒng),以使讀者對其有更多的了解。

    2020/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 3D打印技術(shù)專利布局現(xiàn)狀及中國企業(yè)發(fā)展建議

    本文以全球3D打印技術(shù)專利文獻為研究樣本,以期通過全球?qū)@暾堏厔?、中國專利布局現(xiàn)狀、全球領(lǐng)先企業(yè)(3D Systems)布局特點揭示3D打印領(lǐng)域布局現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢以及中國在該領(lǐng)域?qū)@季址矫娲嬖诘膯栴},最終從專利分析的視角為中國企業(yè)發(fā)展提供科學依據(jù)。

    2020/11/13 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 淺析藥物研發(fā)中薄層色譜展開劑選擇及案例分析

    根據(jù)本人的幾年薄層層析經(jīng)驗,參考藥典等國家藥品標準和有關(guān)文獻,將 有代表性的對照品的薄層層實例按展開劑極性排序,并對其規(guī)律做一些分析。以下的分析和介紹是總體描述性的,目的是快速、簡便地選擇展開劑,僅供大家學習交流。如果大家想深入了解展開劑選擇的各種理論,請參考其他專著。

    2020/11/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 如何有效評判藥物分析中的常見雜質(zhì)峰

    結(jié)合日常檢驗工作和相關(guān)文獻,選取了幾個具有代表性的品種,將這些易被誤認為是雜質(zhì)峰的峰歸納為溶劑峰、有機酸鹽峰、無機酸鹽峰和輔料峰,并對這些峰的形成原因進行分析,以期對藥物的有關(guān)物質(zhì)HPLC方法的研究和常規(guī)檢查提供參考。

    2020/11/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 分析方法無法重現(xiàn)原因分析

    文獻分析方法無法重現(xiàn)的六個主要原因

    2021/03/29 更新 分類:實驗管理 分享