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  • 中藥雞內(nèi)金質(zhì)量評(píng)價(jià)研究概述

    本文通過(guò)查閱雞內(nèi)金國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn),對(duì)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制等研究現(xiàn)狀進(jìn)行整理歸納與分析,剖析存在的問(wèn)題,為完善雞內(nèi)金質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、提高質(zhì)量控制水平、保障其臨床效果提供參考。

    2022/10/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 重復(fù)經(jīng)顱磁刺激治療原發(fā)性睡眠障礙

    意大利的卡塔尼亞大學(xué)的Giuseppe Lanza與Francesco Fisicaro等人在《Sleep Medicine Reviews》(IF:10.831)上發(fā)表了題為《Repetitive transcranial magnetic timulation in primary sleep disorders》綜述文章,文章總結(jié)性的回顧了近年來(lái)使用重復(fù)性經(jīng)顱磁刺激治療睡眠障礙的一些文獻(xiàn)。

    2022/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • SiC MOSFET的體二極管的可靠性探討

    本文通過(guò)重點(diǎn)分析一篇典型外文文獻(xiàn)來(lái)說(shuō)明SiC mosfet的體二極管的可靠性機(jī)理,這個(gè)討論并不針對(duì)任何一家廠商的產(chǎn)品,僅僅是做技術(shù)上的討論。

    2023/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 質(zhì)量源于設(shè)計(jì)在制劑設(shè)計(jì)中的應(yīng)用研究進(jìn)展

    本文以國(guó)內(nèi) 28 篇文獻(xiàn)為依據(jù),對(duì)質(zhì)量源于設(shè)計(jì)在制劑設(shè)計(jì)中的應(yīng)用進(jìn)行了概述和總結(jié),闡述了質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(quality by design, QbD)的概念并探討了其在藥物制劑設(shè)計(jì)過(guò)程中發(fā)揮的作用。

    2023/03/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 化學(xué)藥品中雜質(zhì)的基因毒性評(píng)估策略以及相關(guān)分析方法研究進(jìn)展

    本文從識(shí)別警示結(jié)構(gòu)、文獻(xiàn)及數(shù)據(jù)庫(kù)檢索、量化構(gòu)效關(guān)系軟件預(yù)測(cè)、體內(nèi)外遺傳毒性試驗(yàn)、依照法規(guī)和指南要求制定合理限度等方面綜述了評(píng)估雜質(zhì)基因毒性的研究策略。

    2023/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 棕櫚酸帕利哌酮長(zhǎng)效注射劑仿制藥藥學(xué)研究的探究

    本文結(jié)合上市藥物的相關(guān)專利和文獻(xiàn),針對(duì)棕櫚酸帕利哌酮長(zhǎng)效注射劑從處方工藝研究、質(zhì)量研究控制等方面探討本品仿制藥藥學(xué)研究可以關(guān)注的問(wèn)題。

    2023/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 基于粵港澳大灣區(qū)藥品監(jiān)管創(chuàng)新視角的內(nèi)地與香港、澳門中藥注冊(cè)管理體系對(duì)比及協(xié)同發(fā)展思考

    本文通過(guò)文獻(xiàn)分析,對(duì)比內(nèi)地(以廣東省為例)與香港、澳門在中藥注冊(cè)行政管理體系、法律法規(guī)體系和注冊(cè)分類等方面的異同。

    2023/05/13 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 中小企業(yè)開展可靠性工作的困惑與對(duì)策

    針對(duì)中小企業(yè)在開展可靠性工作中存在的種種困惑,結(jié)合自己多年可靠性工作體會(huì),對(duì)網(wǎng)絡(luò)和文獻(xiàn)上的各種信息進(jìn)行了整理和歸納,談?wù)勛约旱拇譁\認(rèn)識(shí)。

    2023/06/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 我國(guó)MAH制度下境外持有人的境內(nèi)代理人的責(zé)權(quán)利研究

    本文采用文獻(xiàn)研究法、比較研究法、訪談?wù){(diào)研法,在梳理我國(guó)過(guò)去進(jìn)口藥品代理人管理歷程、境內(nèi)代理人設(shè)立的背景和目的、歐美日國(guó)家代理人管理現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上,對(duì)新法背景下境內(nèi)代理人的性質(zhì)、責(zé)權(quán)利展開分析。

    2023/06/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 中藥固體制劑溶出度測(cè)定方法與評(píng)價(jià)

    針對(duì)中藥藥效成分的復(fù)雜多樣性,本文依據(jù)文獻(xiàn)對(duì)中藥固體制劑溶出度測(cè)定的重要意義、溶出度測(cè)定裝置、檢測(cè)方法和數(shù)據(jù)處理分析方法的現(xiàn)狀進(jìn)行綜述。

    2023/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享