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FDA發(fā)布一則網(wǎng)絡(luò)安全漏洞通告

2022/06/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊申報(bào)要求解讀與實(shí)踐

2022/09/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全應(yīng)用要點(diǎn)。

2023/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年9月26日，F(xiàn)DA發(fā)布網(wǎng)絡(luò)安全最終指南“Cybersecurity in Medical Devices: Quality System Considerations and Content of Premarket Submissions”。

2023/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期將跟大家一起探討遺留醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)安全問題。

2023/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期我們將接著討論歐盟對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全這塊的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

2024/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械海外注冊網(wǎng)絡(luò)安全要求。

2024/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了7個關(guān)鍵醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全措施。

2024/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

網(wǎng)絡(luò)安全更新包含哪些情形？

2025/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)發(fā)生網(wǎng)絡(luò)安全更新時，需要編寫什么研究資料？

2025/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享