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近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范》。

2025/04/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期將為您重點(diǎn)介紹醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)安全標(biāo)準(zhǔn)。

2025/05/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日本醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)要點(diǎn)概述

2025/12/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著信息技術(shù)的快速發(fā)展，醫(yī)療器械與網(wǎng)絡(luò)的結(jié)合越來(lái)越緊密，醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)安全問(wèn)題也日益凸顯。本期將為大家介紹醫(yī)療器械重大網(wǎng)絡(luò)安全更新的相關(guān)定義、影響、判定及原則。

2024/02/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2017 年 4 月 14 日，臺(tái)灣地區(qū)“食藥署”發(fā)布 2016 年網(wǎng)絡(luò)售賣(mài)化妝品查驗(yàn)結(jié)果的公告，為確保網(wǎng)絡(luò)售賣(mài)化妝品的衛(wèi)生安全， 2016 年啟動(dòng)電子網(wǎng)絡(luò)化妝品安全監(jiān)控計(jì)劃，抽驗(yàn) pchome 、 momo 等

2017/04/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)需要基于不同醫(yī)療器械的預(yù)期用途來(lái)評(píng)價(jià)傷害發(fā)生的嚴(yán)重度和頻率，對(duì)于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

2020/01/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全，現(xiàn)成軟件網(wǎng)絡(luò)安全研究資料及監(jiān)管基本原則。

2023/03/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文稿描述了遠(yuǎn)程醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)技術(shù)要求與測(cè)試方法，為建設(shè)、評(píng)測(cè)、使用遠(yuǎn)程醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)的相關(guān)企業(yè)與單位提供方法指南。

2023/12/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)國(guó)內(nèi)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，具有以下特征的醫(yī)療器械需要考慮網(wǎng)絡(luò)安全。

2024/12/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

“非聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械到底需不需要考慮網(wǎng)絡(luò)安全”已經(jīng)是一個(gè)老生常談的問(wèn)題。答案是一定且必須要考慮網(wǎng)絡(luò)安全。

2024/12/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享