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日前，浙江海正藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥HS25專利在新加坡獲批。海正藥業(yè)10年來堅持科研創(chuàng)新，加快產(chǎn)學研創(chuàng)新體系建設(shè)，到今年3月中旬，累計申報專利331項，授權(quán)142項，其

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

劑型改良是新藥研發(fā)的重要途徑之一，按照我國的注冊分類管理規(guī)定，這類藥一般屬于注冊分類2類（改良型新藥）。在中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)上公布的1942個臨床試驗?zāi)驹S可批號中，有203個批號的注冊分類屬于2類，其中大多數(shù)為劑型改良的品種，說明劑型改良在新藥開發(fā)中扮演著不容忽視的角色。

2022/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2023/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2023/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2024/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

與醫(yī)藥人相關(guān)的基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法、真實世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術(shù)指導原則（試行）、急性淋巴細胞白血病藥物臨床試驗中檢測微小殘留病的技術(shù)指導原則、《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導原則（試行）》等5個指導原則、阿達木單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則、貝伐珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則、中藥煮散飲片質(zhì)量標準

2020/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，Phathom Pharmaceuticals宣布，美國FDA已批準Voquezna Triple Pak（伏諾拉生，阿莫西林，克拉霉素三重組合）和Voquezna Dual Pak（伏諾拉生，阿莫西林雙重組合）上市，用于治療成人幽門螺桿菌（Helicobacter pylori）感染。新聞稿指出，這兩種組合均包含伏諾拉生，這是一款“first-in-class” 鉀離子競爭性酸阻滯劑，是美國30多年來批準的首款源于新藥物類型的創(chuàng)新抑酸療法。

2022/05/04 更新 分類：熱點事件 分享

近日，埃及駐華使館通知我方，埃及貿(mào)工部長阿卜杜努爾宣布，根據(jù)中方要求，埃及將進口產(chǎn)品必須符合埃及標準的強制要求再次推遲 6 個月執(zhí)行

2015/05/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享