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美國 FDA 于 3 月 11 日發(fā)布“早期阿爾茨海默?。褐委熕幬锏难邪l(fā)”修訂指南草案，描述了 FDA 目前關(guān)于使用生物標志物來選擇患有早期阿爾茨海默病參與者參加試驗的想法。

2024/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

6月7日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）通過加速批準途徑批準了Aduhelm（aducanumab）用于治療阿爾茨海默病（AD）患者。

2021/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

就在剛剛，F(xiàn)DA加速批準由衛(wèi)材（Eisai）和渤?。˙iogen）聯(lián)合開發(fā)的Leqembi（lecanemab）用以治療阿爾茨海默?。ˋD）！

2023/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天，美國FDA宣布在確認臨床療效后，將阿爾茨海默病療法Leqembi（lecanemab）轉(zhuǎn)為傳統(tǒng)批準（traditional approval）。

2023/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解析阿爾茨海默病致病機制、藥物研發(fā)瓶頸與現(xiàn)狀，展望多維協(xié)同干預的治療方向。

2025/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Medical Microinstruments(MMI)宣布其顯微手術(shù)外科機器人Symani獲FDA批準用于阿爾茨海默病的臨床研究（IDE）。

2025/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將對 AD 藥物研發(fā)的最新進展進行詳細梳理，分析其中的挑戰(zhàn)，并展望未來的發(fā)展方向。

2025/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

5月4日FDA在其官網(wǎng)發(fā)布了消息，消息顯示，F(xiàn)DA批準了用于早期診斷與阿爾茨海默病相關(guān)的淀粉樣蛋白斑塊的測試上市，這是FDA批準的第一個用于該用途的IVD檢測試劑。

2022/05/08 更新 分類：熱點事件 分享

于美國馬薩諸塞州的Sinaptica Therapeutics設(shè)計了一種治療阿爾茨海默病（AD）患者認知和功能衰退的系統(tǒng)——SinaptiStim?- AD。2022年10月19日，Sinaptica宣布該系統(tǒng)獲得了FDA的突破性設(shè)備認定，公司計劃在明年啟動關(guān)鍵性臨床試驗。

2022/10/22 更新 分類：熱點事件 分享

當?shù)貢r間6月9日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)外周和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物咨詢委員會(以下簡稱“FDA咨詢委員會”)以6-0投票贊成完全批準Leqembi的決定。

2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享