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泰爾茂的子公司MicroVention宣布旗下的取栓支架---ERIC正式在美國上市，該產(chǎn)品于2022年3月31號(hào)獲得FDA批準(zhǔn)上市。

2023/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文即為您介紹不透氣包裝材料的微生物屏障性能試驗(yàn)方法---葛爾萊法。

2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

戈?duì)栃计銿IATORR TIPS支架新規(guī)格（6–10mm）獲FDA批準(zhǔn)上市。這次獲批為醫(yī)生提供了更大的靈活性，以便根據(jù)患者個(gè)體化需求定制治療方案。

2025/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)外資企業(yè)服務(wù)工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。其中明確堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，在確保安全性、有效性和質(zhì)量可控性的前提下，加快臨床急需境外新藥、罕見病用藥、兒童用藥、重大傳染病用藥等上市速度。

2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3月31日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范（試行）》，以鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥、兒童用藥、罕見病用藥創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)程，加快創(chuàng)新藥品種審評(píng)審批速度。

2023/04/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

骨組織病損治療常需要對(duì)植入物和手術(shù)工具進(jìn)行定制設(shè)計(jì)，相關(guān)的技術(shù)審評(píng)仍然基于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系[1]對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的控制，關(guān)注設(shè)計(jì)開發(fā)各環(huán)節(jié)間的交叉銜接。

2023/11/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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2020/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享