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可瀝濾物是在醫(yī)療器械產(chǎn)品與人體不斷接觸并發(fā)揮作用的過程中,或與使用中的其他介質(zhì)(如藥液、血液等)相互作用時,從醫(yī)療器械中釋放的化學物質(zhì),一般包括滅菌殘留劑、加工工藝殘留、降解產(chǎn)物、溶劑、材料中的單體及添加劑(包括穩(wěn)定劑、抗氧化劑、增塑劑、著色劑等)等。
2020/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
車前子是中醫(yī)常用的利尿通淋藥,《中國藥典》2020年版車前子項下含量測定要求檢測毛蕊花糖苷,且含量不低于0.4%[1]。研究表明車前子中毛蕊花糖苷會受溫度、加熱時間、pH等影響而發(fā)生變化。
2022/06/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)歐盟MDR法規(guī)附錄I通用安全與性能要求(GSPR)Article 10.4中關(guān)于CMR/EDCs物質(zhì)的要求:醫(yī)療器械的設(shè)計和制造應(yīng)盡可能降低由物質(zhì)或顆粒(包括磨屑、降解產(chǎn)物和加工殘留物等)造成的風險,而此類物質(zhì)或顆??赡苡善餍诞a(chǎn)生。此類物質(zhì)主要指CMR及EDCs物質(zhì)。
2025/07/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
各種金屬銹蝕特征、銹蝕產(chǎn)物的顏色
2020/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
聚乳酸(PLA)是一種完全可生物降解的聚合物,降解產(chǎn)物是二氧化碳和水,不會對環(huán)境產(chǎn)生污染,其原料乳酸是從玉米等可再生天然物質(zhì)中發(fā)酵制取,因此,開發(fā)PLA塑料最大的優(yōu)點之一是不使用石油等不可再生資源。但是,由于聚乳酸的結(jié)晶速率很慢,加工后幾乎是無定型聚合物,其明顯的缺點是高溫穩(wěn)定性差。當溫度超過其玻璃化轉(zhuǎn)變溫度60℃,制品就會變形從而喪失其使用功能
2021/03/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我們在分離純化產(chǎn)物時,會遇到一些明顯應(yīng)該是固體的產(chǎn)物旋干后卻是油狀物,本文介紹了幾種將產(chǎn)物固化的方法。
2023/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
有機合成產(chǎn)品交貨幾毫克產(chǎn)物,客戶需要先測活性,幾毫克的產(chǎn)物,特別是產(chǎn)物是油狀物,如何將產(chǎn)物悉數(shù)轉(zhuǎn)移到交貨瓶里?
2024/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
天然產(chǎn)物的專利申請以及對多肽制藥的影響
2022/11/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了去除潤滑油中氧化產(chǎn)物的方法。
2023/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
用于各種藥物劑型的活性藥物成分(API)需要達到一定的純度要求,符合相關(guān)的質(zhì)量標準;工藝研發(fā)流程中的中間體亦需要具有一定純度,嚴格控制影響下一步反應(yīng)或者影響下一步目標產(chǎn)物或終產(chǎn)品純化的雜質(zhì)的含量(impurity or purity)。在長期穩(wěn)定性實驗,加速穩(wěn)定性實驗以及API強制降解試驗中,分析方法不僅需要能夠?qū)PI原有組分做到有效分離,對于實驗處理后樣品同樣需要具
2021/02/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享