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本文介紹了生物可降解材料及組織工程周圍神經(jīng)中的生物可降解材料的研究進展，介紹了脊髓損傷修復中生物可降解材料的應(yīng)用，并展望了未來的發(fā)展方向。
2022/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文基于聚合物醫(yī)療器械產(chǎn)品特性和材料性質(zhì)，詳細介紹醫(yī)療器械體外降解試驗研究方法、化學表征手段以及試驗方案設(shè)計，進而依據(jù)表征數(shù)據(jù)對降解行為進行綜合評估。
2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為對生物降解塑料的真?zhèn)芜M行準確鑒別，本文綜合利用傅里葉紅外光譜、熱裂解-氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜、受控堆肥降解等技術(shù)，對收集到的7種均聲稱為生物降解塑料的樣品進行了研究。
2024/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
強制降解試驗的目的一是了解藥品的內(nèi)在穩(wěn)定性情況、降解途徑方式，以及有關(guān)物質(zhì)方法的專屬性。對于創(chuàng)新藥而言，完整的強制降解條件研究，對于了解化合物的特性有著非常重要的意義。
2024/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從基因毒性雜質(zhì)的研究思路、來源、分類、限度、檢測方法和研究難點6 個方面進行總結(jié)分析，為藥物中基因毒性雜質(zhì)的檢測提供借鑒。
2020/01/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
基因毒性雜質(zhì)（或遺傳毒性雜質(zhì)，Genotoxic Impurity ，GTI）是指化合物本身直接或間接損傷細胞DNA，產(chǎn)生基因突變或體內(nèi)誘變，具有致癌可能或者傾向。
2021/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過ICH指導原則中的雜質(zhì)三限（報告限，鑒定限，界定限）進行簡單的解說，淺顯講解新藥和仿制藥研究中對雜質(zhì)研究的策略，僅供大家一起學習交流。
2021/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
元素 雜質(zhì) 主要是指藥品生產(chǎn)或貯藏過程中生成、加入或無意引入的物質(zhì)。由于藥品中元素雜質(zhì)不能給病人提供任何治療益處（個別藥品除外），而且還可能引發(fā)不良反應(yīng)，或可能對藥
2021/07/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了藥物中疊氮類基因毒雜質(zhì)常用的檢測方法并舉了兩個案例。
2021/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對藥物雜質(zhì)研究時引入“質(zhì)量源于設(shè)計( Quality byDesign，QbD)”的理念，可在藥物生產(chǎn)之前根據(jù)具體工藝的合成機制、起始物料及各中間體的基本結(jié)構(gòu)，初步勾畫出產(chǎn)品的雜質(zhì)譜。
2022/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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