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如何理解2025年版《中國(guó)藥典》四部通則4401藥包材無(wú)菌和微生物限度檢查法中,片材類(lèi)供試品的檢驗(yàn)量一般不少于500cm2(按單面計(jì)),取5等份,每份100cm2?
2026/01/04 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
日前,國(guó)家有關(guān)部門(mén)決定取消茶葉稀土限量指標(biāo),不久,無(wú)稀土限量指標(biāo)的新國(guó)標(biāo)也將出臺(tái)。
2016/03/24 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
磷酸左奧硝唑酯二鈉為注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉的原料藥,現(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)藥典》)2015年版通則1143[13]對(duì)磷酸左奧硝唑酯二鈉進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的研究,為建立該品種的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法提供科學(xué)依據(jù)。
2019/09/10 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
7月2日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)非無(wú)菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求,本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。
2020/10/17 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
7月2日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)生物指示劑的耐受性檢查方法進(jìn)行了指導(dǎo),本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。
2020/11/08 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美國(guó)2004年美國(guó)政府污染物限量對(duì)外通報(bào)意見(jiàn)中有關(guān)食品中真菌毒素限量
2014/12/04 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械可瀝濾物允許限量的確定方法。
2021/12/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2015/06/21 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
如何制定環(huán)氧乙烷殘留限量的指標(biāo)?
2022/03/28 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
固態(tài)物質(zhì)由于內(nèi)部的分子排列規(guī)律不同可分為晶態(tài)(晶體或稱(chēng)結(jié)晶體)和非晶態(tài)(無(wú)定型)兩大類(lèi)。固態(tài)物質(zhì)的 結(jié)晶性檢查可采用下列方法。
2018/09/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享