中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

新版《中國藥典》中對抑菌效力檢查法進(jìn)行了指導(dǎo)，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理

2020/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注射用微球無菌檢查既要關(guān)注“球外無菌”又要關(guān)注“球內(nèi)無菌”，而檢測的難點(diǎn)是“球內(nèi)無菌”，即微球內(nèi)部的無菌性檢查。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分別按注冊和監(jiān)管類型，根據(jù)申請人申請的相關(guān)事項(xiàng)，對境內(nèi)生產(chǎn)藥品上市后變更涉及的檢查，闡述其法規(guī)依據(jù)、檢查內(nèi)容及要求等。

2023/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無菌檢查法（Sterility tests），顧名思義就是檢查是否無菌，凡是藥典要求無菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料等均需要經(jīng)過此項(xiàng)檢查，因此它也成為制藥行業(yè)繞不過去的一個話題。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

探析國內(nèi)外各主流藥典中可見異物檢查的分析方法，為《中國藥典》中可見異物檢查法的升版提出一些思路和建議。

2024/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將詳細(xì)介紹醫(yī)療器械無菌檢查的步驟和關(guān)鍵考量點(diǎn)，以提供一個專業(yè)的科普視角。

2024/09/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日在對比審核新版ChP內(nèi)容，特將兩版《中國藥典》1143細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法進(jìn)行對比。

2025/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新藥細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法的建立，應(yīng)從限值制定、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)過程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂等多個環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范。

2025/08/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

1月16 日歐盟食品安全局（EFSA ）就修訂茄子（aubergines ）中氰霜唑（cyazofamid ）的最大殘留限量（MRL ）發(fā)布意見，擬將其限量修訂為0.3 mg/kg 。

2015/02/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017/04/22 更新 分類：其他 分享