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如何判斷“體表器械固定裝置”產(chǎn)品的管理類別？
2025/05/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
FineHeart宣布其左心室輔助裝置---FlowMaker已獲得法國國家藥品與健康產(chǎn)品安全局（ANSM）授權，即將在法國啟動首次人體（FIH）臨床試驗。
2025/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
FineHeart宣布其左心室輔助裝置---FlowMaker已獲得法國國家藥品與健康產(chǎn)品安全局（ANSM）授權，即將在法國啟動首次人體（FIH）臨床試驗。
2025/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年7月9日，法國左心室輔助裝置（LVAD）開發(fā)商CorWave宣布，其自主研發(fā)的基于獨特波浪膜技術的CorWave LVAD成功在澳大利亞完成全球首例人體植入手術。
2025/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南通科威瀚醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“無線體溫持續(xù)監(jiān)測裝置”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一體式電動取碎石裝置”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州京來醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“灸療裝置”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
GB 38144-2025規(guī)定的緊急噴淋裝置和洗眼器的技術指標。
2025/10/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了常州星銳醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性微型真空負壓裝置”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇揚子江醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“皮下電子注射器助推裝置”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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