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本文主要介紹了非USP標(biāo)準(zhǔn)的溶出方法以及可建立體內(nèi)外相關(guān)性的方法。

2022/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

首個(gè)非競(jìng)爭(zhēng)性AMPA受體拮抗劑藥物吡侖帕奈晶型研究。

2022/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥審中心組織制定了《關(guān)于新型冠狀病毒新流行株感染抗病毒新藥非臨床和臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的問與答》

2022/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，藥審中心發(fā)布《非無菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員展示了一種協(xié)同合金設(shè)計(jì)方法，來克服激光粉末床熔合制造鈦合金的這一問題。

2022/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用真空采血管產(chǎn)品，是否可以申報(bào)非無菌型號(hào)？

2022/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天我們先說一下一份報(bào)告摘要的具體內(nèi)容Test report summaries的內(nèi)容和格式應(yīng)包括的內(nèi)容。

2023/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

非最終滅菌的無菌制劑污染控制的風(fēng)險(xiǎn)分析是一個(gè)復(fù)雜的議題，本文分析法、環(huán)方面的污染控制，并在最后對(duì)整體進(jìn)行總結(jié)。

2023/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

quinacetate鹽酸鹽和POM-Cl的N的烷基化反應(yīng)，主要雜質(zhì)是O的烷基化。

2023/07/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，器審中心發(fā)布了IVD人工智能軟件的3個(gè)審評(píng)要點(diǎn)，標(biāo)志著對(duì)于IVD人工智能軟件的規(guī)范化審評(píng)邁上了新臺(tái)階。

2023/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享