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不同國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)復(fù)雜制劑的藥學(xué)、非臨床和臨床研究要求也有區(qū)別。本文結(jié)合具體產(chǎn)品和中、美、歐法規(guī)要求做下分享。

2024/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章開發(fā)了一種可調(diào)纖維打印頭的三軸打印機(jī)，實(shí)現(xiàn)了預(yù)浸連續(xù)纖維的非平面切片（NPS）增材制造。

2024/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要依據(jù)化藥不同注冊(cè)類別，分享涉及皮膚外用制劑4類場景下對(duì)應(yīng)的非臨床藥理毒理研究內(nèi)容。

2024/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了半導(dǎo)體FEoL階段的非易失性存儲(chǔ)器數(shù)據(jù)保持模型研究。

2024/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了半導(dǎo)體器件FEoL階段的局部電荷捕獲非易失性存儲(chǔ)器數(shù)據(jù)保持模型研究。

2024/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

NIMBLE Diagnostics開發(fā)出一款基于微波的無創(chuàng)診斷技術(shù)---NIMBLE，能夠?qū)χ踩胫Ъ艿幕颊哌M(jìn)行連續(xù)、非侵入、非電離監(jiān)測。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)FEoL階段的相變（PCM）非易失性存儲(chǔ)器數(shù)據(jù)保持模型進(jìn)行研究

2024/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

10月29日，F(xiàn)DA發(fā)布了對(duì)Choice All Natural, Inc. dba Om Botanical的警告信，其中涉及在GMP區(qū)域進(jìn)行非GMP活動(dòng)的缺陷。

2024/10/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

隨著2025版中國藥典的修訂，1105微生物計(jì)數(shù)法經(jīng)歷了重要調(diào)整，旨在更好地與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌。

2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《家用無創(chuàng)呼吸機(jī)（非生命支持）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享