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移液 器又稱移液槍，是一種用于定量轉(zhuǎn)移液體的器具，被廣泛用于生物、化學(xué)等領(lǐng)域。 小小地疑惑： 實(shí)驗(yàn)中，需要用移液槍來(lái)移液，槍頭滅菌了但槍不能滅菌，怎么實(shí)現(xiàn)無(wú)菌操作？要

2021/11/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

無(wú)菌室、樣品準(zhǔn)備、培養(yǎng)基、實(shí)驗(yàn)操作、廢棄物、報(bào)告及儀器校準(zhǔn)等基礎(chǔ)操作

2022/07/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

問(wèn)：1、這些注塑件是否全部需要生產(chǎn)企業(yè)自行生產(chǎn)，這些注塑件是否可以外購(gòu)。2、一次性使用無(wú)菌注射針，該產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)滿足哪個(gè)級(jí)別的潔凈度。

2023/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年1月8日，美國(guó)FDA發(fā)布《無(wú)菌類器械上市前通知(510(k))申報(bào)資料中關(guān)于無(wú)菌證明資料的遞交及審查》指南文件。接下來(lái)對(duì)其進(jìn)行簡(jiǎn)述，以供相關(guān)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品申請(qǐng)時(shí)參考。

2024/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市天晟醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用無(wú)菌軟組織過(guò)線器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京橙色醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的一次性使用無(wú)菌定位穿刺工具包注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州并藍(lán)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用無(wú)菌給藥器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇卓朗醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用無(wú)菌牽開器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京竹海生物科技有限公司研發(fā)的一次性使用無(wú)菌鼻咽通氣道注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇安諾銳科醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用無(wú)菌圈套器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享