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醫(yī)療器械貨架有效期非常重要，作為醫(yī)療器械產品，很多采用無菌包裝，用于控制產品的安全有效水平。那么影響無菌包裝有哪些因素呢，以及驗證無菌包賺更需要做哪些工作呢？

2024/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》實施工作中，為了進一步規(guī)范一次性使用無菌注、輸器具產品生產行為，現(xiàn)就有關事項通知如下： 一、一次性使用無菌注、輸器具產品生產企業(yè)生產產

2015/10/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械包裝的目的是保證產品經滅菌后的無菌性，最基本的要求是保證產品安全有效，為產品提供物理保護，維持無菌水平同，便于運輸和保存，可參考的法規(guī)標準主要有ISO 11607-1:2006最終滅菌醫(yī)療器械的包裝第一部分和第二部分。

2021/09/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美國農業(yè)部近期已開始對非轉基因食品設定新標簽。此舉為美國農業(yè)部首次，非轉基因食品標簽張貼為志愿的，需要支付相關費用。

2015/05/22 更新 分類：實驗管理 分享

2020年8月28日，河北省市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布通告，通報非醫(yī)用口罩產品質量監(jiān)督抽查結果。

2020/09/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文對非水反相色譜法進行了介紹，并對其使用范圍進行了匯總分析。

2022/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文為制造商整合了非脊柱金屬骨螺釘和墊圈產品指導文件的適用情況，以供大家選擇合適的注冊路徑。

2024/12/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州心銳醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的非吸收性聚丙烯外科線注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州華森醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的非吸收外科縫線注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了淮陰醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的非吸收性聚酰胺縫合線注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享