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總之,在工藝開發(fā)階段應(yīng)優(yōu)先選擇三類溶劑,控制二類溶劑,盡量避免一類溶劑。
2023/06/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為幫助北京地區(qū)第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)生產(chǎn)活動的合規(guī)性,本文整理了北京市藥監(jiān)局對第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的相關(guān)問題及解析,供大家參考。
2021/06/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊申請材料要求,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊申請許可流程
2021/05/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了生化類實驗室安全隱患分類,生化類實驗室安全管理現(xiàn)狀分析及生化類實驗室安全管理體系建設(shè)。
2021/12/15 更新 分類:實驗管理 分享
本文主要介紹了第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案辦理條件,辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案需要準(zhǔn)備的資料及主要的申報流程。
2022/01/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
基于電子皮膚的柔性傳感器用于心臟類器官的“脈動”的遠(yuǎn)程無線監(jiān)控
2022/12/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
過渡期中的第一個時間節(jié)點2023年5月26日即將到來,您是否按照法規(guī)要求做好準(zhǔn)備?
2023/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從構(gòu)建類器官的生物材料角度切入,整理不同生物材料在類器官構(gòu)建方向的應(yīng)用供大家參考學(xué)習(xí)!
2023/11/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
掌握目前應(yīng)用納米材料類醫(yī)療器械產(chǎn)品的現(xiàn)狀,探討提升應(yīng)用納米材料類醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的策略。
2024/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】老師,您好!想咨詢一下哪類生物制品可以歸為細(xì)胞治療類生物制品?如何與普通生物制品區(qū)分?細(xì)胞治療類生物制品是否需要特殊管理?
2024/04/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享