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無源醫(yī)療器械“組合包類”產(chǎn)品注冊問題答疑。

2021/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了深圳醫(yī)療器械二類注冊流程。

2022/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IVDR Class D類通用規(guī)范CS正式發(fā)布

2022/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

三類醫(yī)療器械是否可以與藥品共線生產(chǎn)？

2023/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)用射頻類設(shè)備技術(shù)與市場分析。

2023/03/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)用敷料貼被劃分為一類, 二類和三類醫(yī)療器械。

2023/03/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了消融類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品與技術(shù)分析。

2023/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了MDR植入和III類器械臨床評價新指南。

2023/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了消毒器械類消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書標(biāo)注要求。

2024/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何判定膠原蛋白類敷料產(chǎn)品能否被人體吸收。

2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享