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  • 左右腦醫(yī)療研發(fā)“經(jīng)顱電刺激儀”做了哪些實驗

    近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京左右腦醫(yī)療科技集團有限公司研發(fā)的“經(jīng)顱電刺激儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

    2025/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 雅思醫(yī)療研發(fā)“經(jīng)顱微電流刺激儀”做了哪些實驗

    近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州雅思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“經(jīng)顱微電流刺激儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

    2026/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • iStent infinite：青光眼引流產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)

    Glaukos宣布其產(chǎn)品---iStent infinite獲FDA批準(zhǔn)上市，iStent infinite可以用于降低藥物和手術(shù)治療無效的原發(fā)性開角型青光眼患者。

    2022/08/07 更新 分類：熱點事件 分享

  • 世界首個3D打印食道支架的技術(shù)及材料分析

    食道癌/食管癌是全球第八大癌癥，預(yù)計年發(fā)病率和死亡率分別超過了572,000和508,000例，亞洲和非洲最高，其5年生存率更低至14%，如存在轉(zhuǎn)移并接受化療的患者，其中位生存時間更不到1年。約有74%的患者在出現(xiàn)吞咽困難后才就診，這意味著至少已存在局部的晚期癌癥病灶，缺乏早期癥狀和有效的癌前篩查手段使得食道癌的早期治療存在很大困難，姑息治療隨之顯得極為重要，內(nèi)鏡

    2021/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 2022心血管研究報告：技術(shù)升級、多元創(chuàng)新是破局關(guān)鍵

    從2020年開始，冠脈支架、封堵器、除顫器紛紛開啟全國性帶量采購，起搏器、球囊、電生理等耗材省級區(qū)域及以上采購試點方案不斷出臺，常態(tài)化集采無疑對心血管行業(yè)造成了巨大的沖擊。面對政策壓力的和逐漸成熟的市場，心血管賽道還有多少價值？未來將會如何發(fā)展？賽道內(nèi)企業(yè)要怎樣應(yīng)對風(fēng)險？是大家最為關(guān)注的問題。

    2022/06/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 我國植入支架產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展現(xiàn)狀分析

    我國植入支架的市場概況，植入支架產(chǎn)品分類及應(yīng)用，我國植入支架產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)狀

    2020/11/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 胰島素泵的藥物相容性研究

    什么是胰島素泵治療？ 胰島素泵治療是采用人工智能控制的胰島素輸入裝置，通過持續(xù)皮下輸注胰島素的方式，模擬胰島素的生理性分泌模式從而控制高血糖的一種胰島素治療方法。內(nèi)

    2022/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽允許使用單獨符號

    美國食品及藥物管理局已修訂醫(yī)療設(shè)備及若干類生物制品的標(biāo)簽規(guī)例。自9月13日起，該等產(chǎn)品獲準(zhǔn)在標(biāo)簽內(nèi)使用旁邊沒有附注的資訊圖形或符號，惟須符合若干規(guī)定。該最終規(guī)則亦訂明

    2017/04/22 更新 分類：其他 分享

  • 美國FDA允許醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽使用單獨符號

    美國食品及藥物管理局已修訂醫(yī)療設(shè)備及若干類生物制品的標(biāo)簽規(guī)例。自 9 月 13 日起 ，該等產(chǎn)品獲準(zhǔn)在標(biāo)簽內(nèi)使用旁邊沒有附注的資訊圖形或符號，惟須符合若干規(guī)定。該最終規(guī)則亦

    2017/04/22 更新 分類：其他 分享

  • 藥物相互作用研究在新藥研發(fā)和審評決策中的應(yīng)用

    本文概述了藥物研發(fā)過程中藥物相互作用研究的目的和意義，體內(nèi)和體外研究的主要內(nèi) 容，梳理分析了 2020 年國家藥品監(jiān)督管理局( Na- tional Medical Products Administration，NMPA) 和 美國食品藥品監(jiān)督管理局( Food and Drug Admin- istration，F(xiàn)DA) 批準(zhǔn)上市的新藥藥物相互作用研究情況，旨在為我國藥物研發(fā)過程中藥物相互作用研究及其監(jiān)管審評提供參考。

    2022/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享