您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
2015年2月26日，美國食品和藥品管理局（FDA）發(fā)布新版本食品安全風險分析工具FDA-iRISK 2.0，新的版本基于網(wǎng)絡基礎可以幫助使用者進行定量食品安全風險分析。 FDA-iRISK 2.0可以讓用戶將風
2015/09/13 更新 分類：其他 分享
2015 年 8 月 10 日 ， 澳大利亞 發(fā)布 G/SPS/N/AUS/341/Add.1 號通報 , 就澳大利亞有害生物進境風險分析檢查進程發(fā)布報告，此次重點檢查幾個方面：有害生物進境風險分析進程的磋商和透明度
2015/08/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
了解了風險分析的方法之后，在真正做風險分析之前還應該把幾個重要的概念弄清楚，這幾個重要概念就是: 危險(源)，傷害，危險情況和可預見的事件序列，接下來本文就一個一個來和大家介紹。
2019/03/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
根據(jù)歐盟MDR，受益風險分析對于患者安全和監(jiān)管成功至關重要。通過采用正確的方法學——無論是定性還是定量，制造商可以應對監(jiān)管挑戰(zhàn)，最終確保其提供上市的醫(yī)療器械安全有效。
2025/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文分析了基于風險監(jiān)測的藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管目標定位，開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管方法研究，認為基于風險管理原則和質(zhì)量源于設計的理念，采用統(tǒng)計過程控制技術對藥品生產(chǎn)關鍵工藝參數(shù)實施控制圖分析，進而分析生產(chǎn)過程的受控狀態(tài)，是對藥品生產(chǎn)質(zhì)量創(chuàng)新監(jiān)管的有效方法，并分析了該模式下藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管的核心業(yè)務，進而提出信息化解決方案，為實現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量精準監(jiān)
2022/07/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
可靠性不僅是技術指標，更是企業(yè)生存與發(fā)展的核心命脈。忽視可靠性風險分析，無異于在產(chǎn)品孕育階段埋下無數(shù)定時炸彈。本文將深入探討研發(fā)階段可靠性風險分析的系統(tǒng)性方法，并結(jié)合智能門鎖開發(fā)實例，為打造高可靠性產(chǎn)品提供切實可行的路徑。
2025/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在企業(yè)對于血透管的日常生產(chǎn)控制中，需要參考相關監(jiān)管要求，結(jié)合產(chǎn)品風險，建立合適的風險監(jiān)控點。
2020/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在本文中筆者對質(zhì)量風險管理在藥品共線生產(chǎn)時的應用進行了深入研究，對當前研究現(xiàn)狀進行深入分析，以得出更加權(quán)威的結(jié)論。
2023/05/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文對藥品質(zhì)量風險管理和體系建設相關內(nèi)容進行概述、分析、討論。
2023/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對新藥研發(fā)項目特征、風險因素進行分析的基礎上，提出建立科學的決策體系、有效的管理和進度控制體系、資金保障體系、適合企業(yè)自身實力的項目研發(fā)體系。
2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
