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針對(duì)多種的亞硝胺生成機(jī)制，本文提出了一套全新的符合現(xiàn)有認(rèn)知體系下的亞硝胺形成三要素，為解決亞硝胺問題提供更全面的評(píng)估手段。

2023/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

亞硝胺雜質(zhì)還是要研發(fā)人員基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（評(píng)估幾大要素包括工藝本身、回收溶劑、物料，包材，水等）、ICH限度計(jì)算以及三批檢測(cè)結(jié)果來最終制定控制策略。

2023/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司的產(chǎn)品是進(jìn)入患者血管的導(dǎo)絲的夾持物，價(jià)格特別貴，無菌檢測(cè)數(shù)量是否可以進(jìn)行減少？例如進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等方式進(jìn)行評(píng)估決定？

2024/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在進(jìn)行IVD醫(yī)療器械總結(jié)性可用性評(píng)估之前，您需要考慮：是否定義了IVD的所有重要因素？是否檢查過IVD的所有風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)方面是否都已明確識(shí)別并控制了？

2024/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文概述了與ICH M7指南一致的策略，用于系統(tǒng)性評(píng)估活性藥物成分（API）和制劑產(chǎn)品中由于降解產(chǎn)生的致突變雜質(zhì)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 （徐遠(yuǎn)官） 質(zhì)檢總局4日發(fā)布《關(guān)于解除進(jìn)口阿斯頓馬丁汽車風(fēng)險(xiǎn)警示的通告》（以下簡(jiǎn)稱《通告》）?！锻ǜ妗分兄赋觯?jīng)綜合評(píng)估，自即日起，解除對(duì)進(jìn)口阿斯頓

2015/09/12 更新 分類：其他 分享

2015年1月21日歐盟食品安全局就雙酚A的健康風(fēng)險(xiǎn)發(fā)布意見

2015/02/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015 年 10 月 26 日，世界衛(wèi)生組織下屬國際癌癥研究機(jī)構(gòu)發(fā)布報(bào)告，評(píng)估部分肉類食品的致癌風(fēng)險(xiǎn)。

2015/11/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

對(duì)公司產(chǎn)品脆弱性進(jìn)行分析并有效控制，防止公司產(chǎn)品潛在發(fā)生的欺詐性及替代性風(fēng)險(xiǎn)，確保脆弱性分析的全面和有效控制。

2015/12/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，英國食品標(biāo)準(zhǔn)局（ FSA ）計(jì)劃引入新的“風(fēng)險(xiǎn)管理框架”，這會(huì)使得部分企業(yè)面臨更少的檢驗(yàn)，甚至不需要進(jìn)行檢驗(yàn)

2017/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享