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本文介紹了醫(yī)療器械飛檢需要知道的一些事。

2022/07/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

要說醫(yī)療器械企業(yè)最怕什么，那應該是就是飛行檢查了。今天就為大家送上企業(yè)應對飛檢現(xiàn)場檢查的辦法——7S現(xiàn)場管理法，快來看看吧！

2024/05/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本期整理并解答制造商在公告機構(gòu)飛檢中經(jīng)常面臨的共性問題。

2024/10/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了哪些醫(yī)療器械供應商需要接受飛檢，哪些是重點關(guān)注領(lǐng)域。

2024/11/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械飛檢機構(gòu)和人員、文件管理不合格項案例分析。

2024/12/30 更新 分類：檢測案例 分享

今年國家局至今尚未發(fā)布飛檢通告，但地方局一直在行動。據(jù)消息，國家局的飛檢一直在進行中。預計新監(jiān)管條例發(fā)布后，國家局GMP飛檢將帶來新一波風暴！

2019/10/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文就根據(jù)近兩年GMP飛行檢查的重點企業(yè)類型、飛檢的范圍、飛行檢查類型，以及企業(yè)自查的關(guān)鍵點等幾個方面進行了分析，供大家參考。

2021/06/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布2家企業(yè)飛行檢查結(jié)果

2018/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械國家級飛檢自查關(guān)鍵點：現(xiàn)場決不允許出現(xiàn)的問題，各部門車間指定負責回答問題的人員素質(zhì)要求，各部門必須注意的問題，現(xiàn)場檢查時必須做到，檢查員提問問題時必須注意及GMP認證檢查中各部門須遵守的“十要”和“十不要”。

2021/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

四川拜阿蒙生物活性材料有限責任公司飛檢查出體系問題停產(chǎn)整改

2022/07/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享