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本文從生產(chǎn)管理，質(zhì)量控制和不良事件監(jiān)測、分析和改進(jìn)幾個方面說明了械企被停產(chǎn)整改的原因。

2021/07/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，四川省藥監(jiān)局對6家第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展檢查，共發(fā)現(xiàn)一般缺陷問題45項

2021/09/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥品監(jiān)督監(jiān)管局食品藥品審核查驗中心發(fā)布的第六批飛行檢查情況，共發(fā)現(xiàn)7家企業(yè)存在一般項目不符合項。

2022/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年國家藥監(jiān)局核查中心共發(fā)布4則醫(yī)療器械飛行檢查情況通告

2022/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從實際運用角度對文件的編寫、發(fā)放、評審與更新、執(zhí)行使用、保存與流通等方面論述其注意事項,以期把文件用活，使之成為體系管理的源泉。

2023/04/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

飛檢，作為懸在醫(yī)療器械企業(yè)頭頂?shù)倪_(dá)摩克利斯劍，為保證醫(yī)療器械安全發(fā)揮了重要作用，本文梳理飛檢相關(guān)的要點。

2023/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，國家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對江西美琳康大藥業(yè)股份有限公司進(jìn)行了飛行檢查。

2023/07/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文對注冊人委托生產(chǎn)相關(guān)的不合格內(nèi)容進(jìn)行解析分享，注意，以下列舉的不合格項均為一般不合格項。

2023/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，國家藥監(jiān)局組織對日本朋友株式會社進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。

2023/11/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥監(jiān)局通報上海舍成、成都新興2械企飛檢結(jié)果

2023/12/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享