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本文介紹了方法學(xué)驗(yàn)證的內(nèi)容與方法確認(rèn)的內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了怎么確認(rèn)校準(zhǔn)證書(shū)的有效性和企業(yè)的校準(zhǔn)證書(shū)確認(rèn)工作有哪些。

2025/01/14 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》中對(duì)無(wú)菌、植入、體外診斷等各類(lèi)醫(yī)療器械使用壓縮氣體都提出了驗(yàn)證和控制要求，其目的是為保證醫(yī)療器械最終在臨床使用的安全和有效。因此，潔凈壓縮空氣系統(tǒng)相關(guān)項(xiàng)目的合規(guī)性也成為飛檢的重點(diǎn)之一。為了幫助企業(yè)正確的進(jìn)行壓縮空氣系統(tǒng)的驗(yàn)證與確認(rèn)，本文整理了相關(guān)要點(diǎn)，供大家參考。

2021/02/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了分析方法正式驗(yàn)證和預(yù)驗(yàn)證的異同。

2024/11/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了過(guò)程確認(rèn)的五個(gè)要素、過(guò)程確認(rèn)的實(shí)施、需確認(rèn)過(guò)程的日常控制、再確認(rèn)的實(shí)施四大主要內(nèi)容。

2021/06/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了什么是過(guò)程確認(rèn)，什么樣的過(guò)程需要確認(rèn)，過(guò)程確認(rèn)的五個(gè)要素及過(guò)程確認(rèn)的實(shí)施。

2022/03/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

由于滅菌過(guò)程是一個(gè)特殊過(guò)程，過(guò)程確認(rèn)是無(wú)菌保證的重要環(huán)節(jié)。環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)有半周期法、部分陰性法等不同方法，各方法側(cè)重點(diǎn)不同，但均會(huì)涉及到微生物挑戰(zhàn)器械、環(huán)氧乙烷殘留、產(chǎn)品族分類(lèi)等基本問(wèn)題。本文從這些基本問(wèn)題出發(fā)，對(duì)相關(guān)的概念和處理方法做介紹。

2021/12/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，中國(guó)質(zhì)檢總局和中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)發(fā)布了推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T《合格評(píng)定 化學(xué)分析方法確認(rèn)和驗(yàn)證指南》，標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 27417-2017，并將于2018年4月1日實(shí)施。

2017/11/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了方法確認(rèn)相關(guān)的31個(gè)概念。

2018/07/20 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文對(duì)質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室的分析檢驗(yàn)儀器管理的各種概念進(jìn)行梳理，幫助大家理解分析檢驗(yàn)儀器管理策略。

2022/04/01 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享