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本文介紹了防錯(cuò)驗(yàn)證是否需要每班/每天驗(yàn)證一次。
2022/08/17 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
醫(yī)療器械的過程驗(yàn)證:過程驗(yàn)證的典型要素:安裝驗(yàn)證Installation Qualification、運(yùn)行驗(yàn)證Operational Qualification、性能驗(yàn)證Performance Qualification。
2025/02/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
設(shè)備已進(jìn)行了計(jì)量,為什么還要參加能力驗(yàn)證?這是能力驗(yàn)證參加機(jī)構(gòu)普遍關(guān)心的一個(gè)問題,那么,本文聊聊這里面的區(qū)別。
2024/10/30 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
屏障系統(tǒng)性能確認(rèn)有哪些要求?
2025/08/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
建立生產(chǎn)工藝驗(yàn)證管理制度,使工藝驗(yàn)證規(guī)范進(jìn)行。
2020/02/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
清潔驗(yàn)證計(jì)劃,專用生產(chǎn)設(shè)備的清潔驗(yàn)證。
2021/06/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品運(yùn)輸驗(yàn)證項(xiàng)目與驗(yàn)證方法
2022/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了為什么驗(yàn)證項(xiàng)目失敗。
2023/10/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文討論驗(yàn)證項(xiàng)目失效并導(dǎo)致注冊成本增加的原因。
2025/01/08 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
Q: 規(guī)范要求“滅菌過程應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求在初次實(shí)施前進(jìn)行確認(rèn),必要時(shí)再確認(rèn),并保持滅菌過程確認(rèn)記錄?!?請問必要時(shí)再確認(rèn),有時(shí)間規(guī)定嗎,企業(yè)是否可以定1年或2年。
2023/01/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享