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本文介紹了北京藥監(jiān)局醫(yī)療器械產(chǎn)品清洗過程確認(rèn)檢查要點(diǎn)指南，本檢查指南旨在幫助北京市醫(yī)療器械監(jiān)管人員增強(qiáng)對醫(yī)療器械產(chǎn)品清洗過程及工藝確認(rèn)的了解，提高全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員對產(chǎn)品清洗過程確認(rèn)的監(jiān)督檢查水平。同時，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)品清洗過程確認(rèn)提供參考。

2021/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過程確認(rèn)中的某些概念和方法。

2019/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何對校準(zhǔn)證書的有效性進(jìn)行確認(rèn)，目前部分計量人員還存在一些模糊認(rèn)識。本文根據(jù)以往校準(zhǔn)證書確認(rèn)經(jīng)驗(yàn)，從三方面總結(jié)了校準(zhǔn)證書如何進(jìn)行確認(rèn)，并舉例重點(diǎn)介紹了校準(zhǔn)結(jié)果的有效性確認(rèn)。

2021/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過程確認(rèn)中的某些概念和方法。

2022/04/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了藥廠潔凈蒸汽如何驗(yàn)證。

2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥設(shè)備及工藝驗(yàn)證。

2024/07/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

生物安全柜驗(yàn)證報告

2025/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

正確認(rèn)識甜蜜素

2017/08/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

復(fù)用器械的清潔、檢測與確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)等

2020/02/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹醫(yī)療器械復(fù)用滅菌及滅菌確認(rèn)。

2020/03/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享