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本文整理了醫(yī)療器械生產(chǎn)中過程確認(rèn)的要點(diǎn)。

2021/06/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文以飽和蒸汽滅菌柜為例，對(duì)濕熱滅菌設(shè)備確認(rèn)的重點(diǎn)項(xiàng)目作簡(jiǎn)要闡述。

2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)補(bǔ)辦、糾錯(cuò)、注銷申請(qǐng)及信息確認(rèn)。

2023/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械滅菌確認(rèn)與控制培訓(xùn)課程介紹

2023/12/22 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的軟件確認(rèn)培訓(xùn)課程介紹

2023/12/22 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

本文介紹了無(wú)菌藥品潔凈室確認(rèn)規(guī)范與問題。

2024/01/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械設(shè)計(jì)確認(rèn)的過程與注意事項(xiàng)。

2024/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌原理及確認(rèn)要求。

2024/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】液體除菌過濾器主要的確認(rèn)項(xiàng)目有哪些?

2024/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇簡(jiǎn)單地探討一下醫(yī)療器械的過程確認(rèn)。

2024/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享