您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程再確認(rèn)驗(yàn)證資料
2022/12/16 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
下面我們從幾個(gè)方面來(lái)對(duì)藥品生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證與確認(rèn)做一個(gè)簡(jiǎn)單的概論。
2023/01/28 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
問(wèn): 醫(yī)療器械獨(dú)立軟件是否需要提交使用期限驗(yàn)證資料?
2023/03/16 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證管理辦法》。
2023/04/07 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文針對(duì)GMP 藥廠的潔凈室進(jìn)行了討論。
2023/04/14 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了用于醫(yī)療診斷產(chǎn)品的涂層如何驗(yàn)證。
2023/04/25 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文解答了藥品包裝系統(tǒng)密封性驗(yàn)證常見(jiàn)問(wèn)題。
2023/06/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文以雜質(zhì)線性截距為例說(shuō)明截距的要求。
2023/06/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
把整個(gè)純化水系統(tǒng)驗(yàn)證過(guò)程梳理一下,希望可以幫助到給需要的人。
2023/07/10 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
【問(wèn)】在無(wú)菌制劑的生產(chǎn)中應(yīng)對(duì)哪些環(huán)節(jié)的時(shí)限開(kāi)展驗(yàn)證,具體如何進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)?
2023/08/22 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享