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近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了西門子愛克斯射線真空技術(shù)(無錫)有限公司研發(fā)的X 射線高頻高壓發(fā)生器注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文旨在構(gòu)建一套詳盡的高壓線束質(zhì)量檢驗(yàn)框架。
2025/06/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了ISO汽車高壓電纜標(biāo)準(zhǔn)的演變等內(nèi)容。
2025/06/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
已注冊(cè)CT設(shè)備的高壓發(fā)生器增加型號(hào),是否可作為同一注冊(cè)單元申報(bào)?
2025/08/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
由此可見,對(duì)于純蒸汽質(zhì)量研究的微生物限度檢測(cè)項(xiàng)目,在2023版藥品GMP指南里,應(yīng)更明確的指出不需要進(jìn)行微生物限度檢測(cè),而不是只是建議。
2023/10/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
AQUAHeart是電生理領(lǐng)域一個(gè)創(chuàng)新者,其正在根據(jù)其自己對(duì)房顫獨(dú)特理解開發(fā)一款與主流市場(chǎng)不一樣的電生理消融技術(shù)---熱蒸汽消融---SPA。
2024/10/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Michael Hoey在NXTERA看到熱蒸氣消融技術(shù)優(yōu)勢(shì),決定將該技術(shù)用于治療前列腺癌。
2025/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
化學(xué)滅菌也是一種低溫滅菌。但因?yàn)槲锲窙]有包裝,處理后的物品不能存儲(chǔ)、用于以后使用。使用化學(xué)方法滅菌器械有一定的潛在毒性,盡管不同滅菌方法和滅菌劑的毒性水平和潛在暴露水平相差很大
2018/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
有源類產(chǎn)品研究資料中對(duì)終端用戶滅菌可耐受多次滅菌的產(chǎn)品如何提交滅菌工藝研究資料
2020/11/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
對(duì)于可重復(fù)使用醫(yī)療器械產(chǎn)品,常規(guī)用于滅菌的方法有:濕熱滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌和過氧化氫滅菌。指導(dǎo)原則要求對(duì)于任何滅菌方法,完整的滅菌參數(shù)應(yīng)包括所有關(guān)鍵循環(huán)參數(shù)和其他相關(guān)信息。
2024/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享