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  • 2022年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展盤點(diǎn)

    2022年，受疫情等相關(guān)因素影響，中國醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展增速持續(xù)下滑。但是，伴隨國家層面產(chǎn)業(yè)利好政策的密集發(fā)布、產(chǎn)業(yè)改革圍繞人民健康需求的持續(xù)深化、五大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)創(chuàng)新引領(lǐng)地位的持續(xù)提升、全球資本市場的廣泛關(guān)注及投資加持，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展依然保持加速推進(jìn)的局面。

    2023/01/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 江西省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀盤點(diǎn)

    《江西省“十四五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》中提出，南昌市、贛江新區(qū)要加快推動中國（南昌）中醫(yī)藥科創(chuàng)城建設(shè)，加強(qiáng)對小藍(lán)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、進(jìn)賢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群、高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的統(tǒng)籌規(guī)劃，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)核心發(fā)展區(qū)。

    2023/02/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 我國中藥質(zhì)量控制模式十年來的實(shí)踐與探索

    本文對中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)有體系及尚存在的問題進(jìn)行剖析，并梳理了近十年來中藥質(zhì)控領(lǐng)域形成的較為系統(tǒng)的新模式方法，展望了科學(xué)技術(shù)高速發(fā)展的未來中藥領(lǐng)域應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的方向，以期為中藥質(zhì)量評價(jià)拓寬思路，為促進(jìn)中藥高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

    2023/02/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 速釋口服固體制劑人體生物等效性試驗(yàn)豁免藥學(xué)研究的要求

    本文分析不同監(jiān)管機(jī)構(gòu)先前實(shí)施的法規(guī)與最終協(xié)調(diào)一致的ICH 指導(dǎo)原則存在的差異，了解指導(dǎo)原則的起草、頒布及后續(xù)不斷完善的整個(gè)過程，更能深刻的理解其背后的科學(xué)依據(jù)，對研發(fā)高質(zhì)量藥品起到事半功倍的作用。

    2023/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 研究發(fā)現(xiàn)，ChatGPT能為患者提供更高質(zhì)量、更具同情心的建議

    近日，加州大學(xué)圣地亞哥分校高通研究所的John W.Ayers博士領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng)新研究發(fā)表在《JAMA Internal Medicine》上，這項(xiàng)研究為人工智能助理在醫(yī)學(xué)中的作用提供了一個(gè)早期的線索。

    2023/05/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 中藥制劑生產(chǎn)工藝存在的問題與對策分析

    本文將從多個(gè)角度出發(fā)，分析中藥制劑生產(chǎn)工藝中存在的原藥材質(zhì)量不合格、提純分離技術(shù)還不純熟、成型工藝存在缺陷等問題，并提出提高藥材質(zhì)量、成熟提純分離、優(yōu)化成型工藝的對策，旨在為中藥制劑生產(chǎn)提高質(zhì)量和提升市場競爭力作出貢獻(xiàn)。

    2025/03/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 《關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》再次征求意見

    為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿）》（附件1）。在前期工作基礎(chǔ)上，現(xiàn)再次向社會公開征求意見。

    2025/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑分類界定指導(dǎo)原則

    為進(jìn)一步加強(qiáng)二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑類產(chǎn)品監(jiān)督管理，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑分類界定指導(dǎo)原則》（以下簡稱指導(dǎo)原則）,現(xiàn)予以發(fā)布并將有關(guān)事項(xiàng)通告。

    2025/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國家七部門發(fā)文推動腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

    為把握新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革機(jī)遇，推動腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力，高水平賦能新型工業(yè)化，有力支撐現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)，制定本實(shí)施意見。

    2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美國植物藥注冊申請的藥學(xué)研究要求

    該文是在國家鼓勵高質(zhì)量推動中藥產(chǎn)品國際注冊的大背景下，針對美國植物藥注冊申請的藥學(xué)要求開展的研究?；诠_信息剖析其中的藥學(xué)研究內(nèi)容，探究美國植物藥注冊申請的藥學(xué)研究關(guān)注點(diǎn)和難點(diǎn)，以期為我國中藥1.2 類提取物及其制劑、天然藥物的研發(fā)和我國中藥在FDA 以植物藥處方藥注冊申請?zhí)峁﹨⒖己徒梃b。

    2025/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享