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新版《中國藥典》中對生物制品病毒安全性控制進行了指導(dǎo),本文對其要點進行了整理
2020/12/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
新版《中國藥典》中對抑菌效力檢查法進行了指導(dǎo),本文對其要點進行了整理
2020/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
GB9706.1-2020標(biāo)準已于2020年發(fā)布,并將在2023年5月1日實施。
2022/08/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
由于2020版中國藥典1105非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計數(shù)法章節(jié)菌數(shù)報告規(guī)則的解釋并不是很清楚,對日常檢測結(jié)果的規(guī)范造成一定的困擾,現(xiàn)嘗試對微生物限度計數(shù)規(guī)則進行詳細的解讀。
2023/04/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《藥品注冊管理辦法》和《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(試行)》(2020年版)的實施,進一步優(yōu)化了藥品審評審批工作流程,促進了藥品注冊檢驗規(guī)范化開展,加快了藥品上市的進程,但仍然存在一些不足需要通過修訂來不斷完善。
2022/11/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準、專用標(biāo)準實施有關(guān)工作的通告 (2023年第14號) GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年
2023/03/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
近日,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2018年版國家基本藥物目錄》
2018/10/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
本文主要介紹了《國家限制類技術(shù)目錄和臨床應(yīng)用管理規(guī)范(2022年版)》。
2022/04/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版和《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》2022年版收錄的麥冬是否可以正常使用?
2025/08/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
工業(yè)和信息化部、科技部、商務(wù)部、市場監(jiān)管總局印發(fā)《原材料工業(yè)質(zhì)量提升三年行動方案(2018-2020年)》
2018/10/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享