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25版藥典與20版藥典微生物限度實(shí)驗(yàn)對(duì)比表
2026/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了儀器質(zhì)譜參數(shù)解讀和前處理方法解讀與建議。
2021/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在全國范圍內(nèi),統(tǒng)計(jì)2013-2017年10種藥材及飲片的二氧化硫殘留量值,結(jié)合《中國藥典》2015年版對(duì)服用劑量的規(guī)定,采用點(diǎn)評(píng)估的方法初步評(píng)估二氧化硫的暴露風(fēng)險(xiǎn)。
2019/05/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
《中國藥典》規(guī)定了無菌檢驗(yàn)法和無菌生產(chǎn)條件的部分要求,多數(shù)無菌醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則、相關(guān)規(guī)范引用了藥典相關(guān)內(nèi)容。2020版《中國藥典》正式實(shí)施后,對(duì)是否更新無菌檢查法為2020版《中國藥典》、是否提供檢驗(yàn)報(bào)告等事情存在疑惑。
2021/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
“枸櫞酸氯米芬”為《中國藥典》2015年版二部收載品種,經(jīng)我委核查,其標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容有誤,該品種【檢查】順式異構(gòu)體 中“……,出峰順序依次為順式異構(gòu)體(Z)與反式異構(gòu)體(E)?!睉?yīng)更正為“……,出峰順序依次為反式異構(gòu)體(E)與順式異構(gòu)體(Z)。……”
2018/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
福建天瑞醫(yī)藥有限公司銷售的瓜蔞(生產(chǎn)廠家:安徽益健堂中藥飲片科技有限公司;劑型:中藥飲片;包裝規(guī)格:0.5kg/包;批號(hào):180101),經(jīng)泉州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),【性狀】不符合《中國藥典(2015年版)》一部規(guī)定要求,檢驗(yàn)結(jié)論為不符合規(guī)定。
2020/07/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起實(shí)施。國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南的通告》(2020年第19號(hào))同時(shí)廢止。
2022/10/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2020版《中國藥典》9101分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則中對(duì)準(zhǔn)確度、精密度的相關(guān)要求仍未改變。
2019/07/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本版藥典(四部)新增藥用輔料品種名單 乙二胺 二甲醚 丁烷 丁基羥基苯甲醚 七氟丙烷(供外用氣霧劑用) 山梨醇 山梨醇山梨坦溶液 山梨醇溶液 己二酸 無水乙醇 無水乳糖 無水脫氫
2020/06/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新版《中國藥典》中對(duì)生物指示劑的耐受性檢查方法進(jìn)行了指導(dǎo),本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。
2020/11/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享