您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
疫苗儲存和運輸管理規(guī)范(2017年版)
2018/11/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在2020年版新的《藥品注冊管理辦法》確立“基于風(fēng)險啟動的注冊核查模式”以來,CDE制定的《藥品注冊核查檢驗啟動工作程序(試行)》和CFDI制定的《藥品注冊核查工作程序(試行)》最為重要。
2023/08/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
孫漢董和王文采院士力挺艾鐵民教授對編制《中國藥典》2020版的建議
2019/04/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
我們對比了2015版和2020版《中國藥典》中關(guān)于純化水、無菌檢查和微生物計數(shù)的項目供大家參考。
2020/07/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文總結(jié)了2020版《中國藥典》對醫(yī)療器械延續(xù)注冊的影響相關(guān)答疑。
2021/10/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對比 2025 與 2020 版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)變化,詳解檢測調(diào)整、微生物管控及企業(yè)合規(guī)應(yīng)對建議。
2026/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國務(wù)院發(fā)布《計量發(fā)展規(guī)劃(2013-2020年)》
2014/12/21 更新 分類:行業(yè)研究 分享
【發(fā)布單位】 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 【發(fā)布文號】 2015年第67號 【發(fā)布日期】 2015-06-05 【生效日期】 【效力】 【備注】 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,《中華人民共和國藥
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
歐洲藥典關(guān)于熱原、細菌內(nèi)毒素檢查的策略,新通則5.1.13. 草案的主要內(nèi)容及歐洲藥典新通則5.1.13. 草案與2020版中國藥典的區(qū)別。
2023/02/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文立足于《中國藥典》2025 年版的實施背景,系統(tǒng)梳理中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)重構(gòu)的理念轉(zhuǎn)向與技術(shù)路徑,深入探討全過程質(zhì)量控制體系的優(yōu)化方向,重點分析數(shù)智技術(shù)如何賦能中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)升級與產(chǎn)業(yè)躍遷,旨在為《中國藥典》2030 年版的持續(xù)迭代與中藥飲片高質(zhì)量發(fā)展提供理論支撐與實踐參考。
2026/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享