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將進(jìn)一步聚焦于內(nèi)毒素檢測(cè)的實(shí)際操作環(huán)節(jié)，深入解析實(shí)驗(yàn)過程中常見的注意事項(xiàng)與關(guān)鍵細(xì)節(jié)，幫助讀者在實(shí)際檢測(cè)工作中更好地把握標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹2020版中國(guó)藥典新增的藥包材檢測(cè)方法。

2020/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文統(tǒng)計(jì)了2020版《中國(guó)藥典》有特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目的品種

2021/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)介紹了純化水（2025版藥典 VS 2020版藥典）細(xì)胞內(nèi)毒素檢查法相關(guān)內(nèi)容。

2025/06/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年版中國(guó)藥典中把相關(guān)品種關(guān)于重金屬項(xiàng)目要求寫在了四部中，那我們中藥飲片檢驗(yàn)報(bào)告書是不是可以不把檢驗(yàn)結(jié)果放入檢驗(yàn)報(bào)告正文，把檢驗(yàn)結(jié)果放入備注項(xiàng)中？

2025/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版第一增補(bǔ)本的公告，增補(bǔ)本將于2019年1月1日起施行，其中一部新增33品種，修訂112品種，二部新增60品種，修訂136品種，三部新增1條生物制品的通則，新增43品種，新增3條通則，修訂2條通則，四部新增三條通則，修訂42品種，《藥品紅外光譜集》第五卷修訂1品種。

2018/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于2025年版《中國(guó)藥典》四部指導(dǎo)原則9213，對(duì)于運(yùn)行多年的微生物實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)采用法定方法用于具體品種檢驗(yàn)時(shí)，是否可直接按照通則1105和1106的方法適用性試驗(yàn)進(jìn)行方法確認(rèn)即可？

2026/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究對(duì)鹽酸普萘洛爾原料藥和片劑現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)物質(zhì)測(cè)定方法進(jìn)行了考察及優(yōu)化，在此基礎(chǔ)上建立的新方法靈敏度高，專屬性強(qiáng)，操作簡(jiǎn)便，能將游離萘酚檢查納入有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)中，并有效檢出現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)未能檢出的β- 異構(gòu)體，為《中國(guó)藥典》2020 年版中鹽酸普萘洛爾質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂提供了參考。

2022/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《中國(guó)藥典》2020 年版四部在“0212 藥材和飲片檢定通則”中對(duì)植物類中藥材和飲片中的33 種禁用農(nóng)藥做出限量規(guī)定，這一標(biāo)準(zhǔn)的制定對(duì)于完善中藥農(nóng)藥殘留監(jiān)管體系意義重大，但同樣面臨技術(shù)挑戰(zhàn)，積極開展調(diào)研和建立農(nóng)藥數(shù)據(jù)庫(kù)是解決技術(shù)難題的重要途徑。

2022/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究根據(jù)《中國(guó)藥典》2020 年版四部通則中無(wú)菌檢查以及微生物限度檢查的要求 [7]，以乳酸環(huán)丙沙星原料及其制劑為研究對(duì)象，對(duì)微生物限度和無(wú)菌檢查的方法適應(yīng)性試驗(yàn)進(jìn)行了全面的研究，旨在為藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)提供可行、有效、安全、可控的依據(jù)。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享