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本文通過優(yōu)化前處理和儀器檢測條件，建立了一種用柱前衍生—高效液相色譜—紫外法測定醫(yī)美注射用透明質(zhì)酸鈉溶液中氨基酸含量的方法。該方法的專屬性、回收率、精密度和靈敏度均符合《中華人民共和國藥典》（2020 年版）第四部通則9101分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則的相關(guān)檢測要求。

2025/08/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2020版藥典四部-崩解時限檢查法章節(jié)被刪除內(nèi)容和2025版藥典四部-崩解時限檢查法章節(jié)新增內(nèi)容。

2025/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020版藥典四部-0800限量檢查法章節(jié)被刪除內(nèi)容和2025版藥典四部-0800限量檢查法章節(jié)新增內(nèi)容。

2025/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020版藥典四部-砷鹽檢查法被刪除內(nèi)容和2025版藥典四部-砷鹽檢查法新增內(nèi)容。

2025/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020版藥典四部-熾灼殘?jiān)鼨z查法被刪除內(nèi)容和2025版藥典四部-熾灼殘?jiān)鼨z查法新增內(nèi)容。

2025/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)最新消息，藥典將于2020年12月1日實(shí)施，33項(xiàng)農(nóng)殘、5項(xiàng)重金屬已板上釘釘，現(xiàn)距實(shí)施尚有1年多時間，建議中藥企業(yè)(含飲片、中成藥)盡早準(zhǔn)備，避免被動

2019/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何理解2025年版《中國藥典》四部通則4401藥包材無菌和微生物限度檢查法中，片材類供試品的檢驗(yàn)量一般不少于500cm2（按單面計(jì)），取5等份，每份100cm2？

2026/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

磷酸左奧硝唑酯二鈉為注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉的原料藥，現(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）2015年版通則1143[13]對磷酸左奧硝唑酯二鈉進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的研究，為建立該品種的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法提供科學(xué)依據(jù)。

2019/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，藥典委答復(fù)2020《中國藥典》微生物通用技術(shù)要求共性問題。

2023/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對比《中國藥典》2025 與 2020 版通則 8000，梳理試藥、指示劑等核心差異，提行業(yè)應(yīng)對建議，體現(xiàn)質(zhì)量控制升級。

2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享