您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁
檢測(cè)限和定量限是分析方法的重要屬性，在中國(guó)藥典2020年版分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則中規(guī)定這2項(xiàng)是重要的驗(yàn)證指標(biāo)，包括定量、限度的雜質(zhì)測(cè)定需要著重考慮檢測(cè)限和定量限，且在該版本指導(dǎo)原則中刪除了校正因子以及其中定量限的規(guī)定。本文試圖從定義、測(cè)量方法、常見問題和解決方案進(jìn)行簡(jiǎn)單的討論，為分析方法驗(yàn)證活動(dòng)中檢測(cè)限和定量限的的開展提供一定的參考。
2021/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
筆者根據(jù)目標(biāo)化合物的種類及性質(zhì)，采用基于m-PFC凈化法，參考《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則關(guān)于農(nóng)藥殘留檢測(cè)的相關(guān)要求，建立了杏花中55種農(nóng)藥殘留的GC-MS/MS篩查及定量分析的方法。該方法高效、便捷、通量高、準(zhǔn)確度好，滿足檢測(cè)要求，為中藥材農(nóng)藥殘留樣品前處理及大通量檢測(cè)提供了可行性依據(jù)。
2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文按《中國(guó)藥典》2015 及 2020 年版四部通則，分別采用常規(guī)法、中和法或稀釋法等對(duì) 44 種常用兒童藥品的微生物限度檢查方法進(jìn)行適用性試驗(yàn)，建立 44 種常用兒童藥品的微生物限度檢查方法。
2022/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
歐洲藥典第十版（EP 10.0）包括新文本(其中5.25, 過程分析技術(shù)(PAT)，以及當(dāng)前第9版的所有內(nèi)容，其中一些已被修訂或更正。
2019/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【發(fā)布單位】 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 【發(fā)布文號(hào)】 2014年 第53號(hào) 【發(fā)布日期】 2014-11-05 【生效日期】 2015-02-01 【效力】 【備注】 《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版第三增補(bǔ)本已編
2015/09/05 更新 分類：其他 分享
《中國(guó)藥典》2025版新增了通則1109 洋蔥伯克霍爾德菌群檢查法，來對(duì)藥品或環(huán)境中的洋蔥伯克霍爾德菌群的檢驗(yàn)方法進(jìn)行規(guī)定。下文中，對(duì)洋蔥伯克霍爾德菌群進(jìn)行介紹、了解其生長(zhǎng)特性，在哪些情況下較易存在，以及根據(jù)《中國(guó)藥典》的相關(guān)要求，應(yīng)該如何對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)。
2025/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《中華人民共和國(guó)藥典》藥品包裝用塑料材料和容器指導(dǎo)原則( 簡(jiǎn)稱指導(dǎo)原則) 的制定，從塑料類藥包材特點(diǎn)出發(fā)，結(jié)合產(chǎn)品的不同用途，明確了不同類別產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求。該指導(dǎo)原則的制定不僅完善了藥典標(biāo)準(zhǔn)體系，也適應(yīng)了新形勢(shì)下產(chǎn)業(yè)發(fā)展和藥品監(jiān)管的需求，有利于企業(yè)更好地提升產(chǎn)品質(zhì)量。
2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2025年版《中國(guó)藥典》將于2025年10月1日起施行，當(dāng)前，已有國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家藥典委、陜西省藥監(jiān)局、內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局、山西省藥監(jiān)局、江西省藥監(jiān)局、河南省藥監(jiān)局、浙江省藥監(jiān)局、重慶市藥監(jiān)局、湖南省藥監(jiān)局、云南省藥監(jiān)局、天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、安徽省藥監(jiān)局、上海市藥監(jiān)局、安徽省藥監(jiān)局、貴州省藥監(jiān)局、湖北省藥監(jiān)局和中國(guó)中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)發(fā)布了關(guān)于實(shí)施2
2025/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為貫徹落實(shí)《節(jié)能與新能源汽車產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2012-2020）》和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快新能源汽車推廣應(yīng)用的指導(dǎo)意見》（國(guó)辦發(fā)[2014]35號(hào)），引導(dǎo)電動(dòng)汽車動(dòng)力蓄電池有序回收利用，
2015/10/22 更新 分類：其他 分享
中國(guó)藥典2025年版進(jìn)一步細(xì)化了峰谷比的應(yīng)用要求，強(qiáng)調(diào)其與測(cè)量準(zhǔn)確度的關(guān)聯(lián)性。本文結(jié)合國(guó)內(nèi)外藥典與專業(yè)文獻(xiàn)，系統(tǒng)闡述峰谷比的定義、計(jì)算方法及可接受值確定邏輯。
2025/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 全國(guó)服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測(cè)版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
